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理工科技工程顧問有限公司

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    公司介紹

    公司名稱:
    理工科技工程顧問有限公司商業登記
    聯絡地址:
    台北市大安區新生南路一段103巷13號1樓
    行業
    醫療器材相關製造, 醫療器材研發暨醫療法規服務
    員工人數:
    暫不提供員工人數
    公司電話:
    公司傳真:
    網站位址:
    http://www.qualtech.com.tw

    公司簡介

    理工科技 與您一同進入全球醫療器材市場
    Entering Global Medical Device Market with Qualtech

    理工科技擁有超過10年以上的醫療器材研發及國際法規經驗,專業團隊橫跨了醫療、工程、臨床試驗與行銷領域,目前於中國、台灣、新加坡、香港及馬來西亞等地設有分公司,並與多國建立聯盟,透過強大的資源整合與客製化的諮詢服務,提供全球醫療器材公司在中國、台灣、新加坡、香港、馬來西亞以及其他國家高品質、高效率、高精緻度的服務。理工科技絕對是全球企業進入大中華與全球市場的最佳夥伴。

    產品簡介

    醫療器材註冊
    理工科技跨領域團隊,以專業知識協助顧客進行在地上市申請與有效且精準地答辯,並完成多次III類醫療器材註冊取得證照
    1. 台灣TFDA查驗登記及執照代理人服務
    2. 中國CFDA產品註冊及法定代理人服務
    3. 新加坡HSA註冊及執照代理人服務
    4. 香港MDCO註冊及執照代理人服務
    5. 協助世界各國註冊服務
    6. CE / FDA

    醫療器材臨床服務
    理工科技為第一家執行且通過台灣衛生署GCP醫療器材臨床查核,目前在中國及台灣持續進行及完成多次III類醫療器材臨床試驗,理工的經驗與專業已被許多國際集團所認可,並委託理工執行更多跨國規模的臨床試驗服務
    1. 臨床方案撰寫
    2. 統計方法
    3. IRB審查
    4. 臨床執行 / GCP查核
    5. 臨床報告

    福利制度

    獎金福利:
    年終獎金、禮品
    休假福利:
    週休二日
    保險福利:
    勞保、健保、員工/眷屬團保
    餐飲福利:
    伙食費
    其他福利:
    1. 福利優於政府規定
    ①享勞保、健保及勞退
    ②團體保險
    ③國內外旅遊

    2. 優質化工作環境與氣氛
    ①補助午餐,提供各種點心及飲料
    ②工作地點位於市區、近捷運忠孝新生站,交通方便
    ③人性化工作環境

    3. 教育訓練
    ①就職前的各國醫療法規教育訓練
    ②外部及內部,多管道教育訓練機會
    ③國內及國外,多元化新知識與技術學習

    公司職缺列表

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