Qualtech_理工科技工程顧問有限公司<人才招募及徵才工作機會>1111人力銀行
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基本資料

  • 理工科技工程顧問有限公司(Qualtech)商業登記
  • 聯絡地址:
    台北市大安區新生南路一段103巷13號1樓地圖
  • 行業別:
    其它專業╱科學╱技術、檢測技術服務、醫療器材製造
  • 行業說明:
    醫療器材研發暨醫療法規服務
  • 成立時間:
    2000/6/2
  • 員工人數:
    暫不提供員工人數
  • 公司電話:
     
  • 公司傳真:
     
  • 網站位址:

公司簡介

理工科技顧問公司(Qualtech Consulting Corporation)由於2000年成立,目前在北京、新加坡、香港、菲律賓、馬來西亞與印尼均設有子公司,提供全球客戶全方位的醫療器材法規服務,為高品質高專業的法規顧問公司。
 
「穩健發展的工作環境、跨領域的專業團隊、誠實信賴的服務精神」是理工科技成立多年來所秉持的經營理念,並以此信念強化團隊服務的效能,提升公司之企業形象與信譽;再搭配穩健經營的理念,走高品質的路線,不斷投入專業的訓練與擴展國際合作,以提升公司整體競爭力。由於理工科技有著不可取代的專業性與服務文化,為全球醫療器材公司在進入亞洲市場時,第一優先選擇理工為其合作夥伴!

Qualtech Consulting Corporation is an Asia Medical Device Consulting and Clinical Trial (CRO) Company founded in 2000. Since its establishment, Qualtech has built its own culture to have integrity, multidisciplinary background team, lifelong learning skills and solid teamwork to provide satisfaction for the customers by giving high quality, efficient and one stop solution for regulatory consulting and clinical trial services.
Qualtech bringing such number of advanced products to successfully enter the emerging markets in Asia by establishing a strong partnership with each customer, and has built its reputation by providing good quality and efficient regulatory solution.
Qualtech currently has established its own company in Taiwan, China, Singapore, Malaysia, Philippines, Indonesia and Hong Kong for providing local regulatory advice, product registration and license holding services.























 

產品服務

醫療器材註冊 Medical Device Regulatory Submission
理工科技跨領域團隊,以專業知識協助顧客進行在地上市申請與有效且精準地答辯,並在亞洲各國完成多次高風險與III類醫療器材註冊取得證照
1. 台灣TFDA查驗登記及執照代理人服務
2. 中國CFDA產品註冊及法定代理人服務
3. 新加坡HSA註冊及執照代理人服務
4. 香港MDCO註冊及執照代理人服務
5. 馬來西亞MDA註冊及執照代理人服務
6. 菲律賓PFDA註冊及執照代理人服務
7. 印尼MOH 註冊及執照代理人服務


醫療器材臨床服務 Medical Device Clinical Trial
理工科技為第一家執行且通過台灣TFDA與ˋ中國CFDA 的GCP醫療器材臨床查核,目前在中國及台灣持續進行及完成多次醫療器材臨床試驗,理工的經驗與專業已被許多國際集團所認可,並委託理工執行更多跨國規模的臨床試驗服務
1. 臨床方案撰寫
2. 統計方法
3. IRB審查
4. 臨床執行 / GCP查核
5. 臨床報告

公司制度

勞保、健保、加班費、週休二日、勞退提撥金
獎 金 類:年終獎金
保 險 類:意外險
餐 飲 類:伙食津貼
娛 樂 類:自強活動、國內旅遊、國外旅遊、員工定期聚餐、慶生會、尾牙、員工運動會
其  他:員工在職教育訓練、良好升遷制度
1. 福利優於政府規定 Provide better welfare & benefits than government's requirements
①享勞保、健保及勞退 Labor insurance, health Insurance and pension
②團體保險 Group Insurance
③國內外旅遊 company trip
2. 優質化工作環境與氣氛 Positive and great working environments
①補助午餐,提供各種點心及飲料 Lunch Allowance and free snack.
②工作地點位於市區、近捷運忠孝新生站,交通方便 Convenient location in Taipei downtown (3 mins away from MRT Zhongxiao-Xinsheng station)
③人性化工作環境 human-based management and working environment
3. 教育訓練 Training
①就職前的各國醫療法規教育訓練
②外部及內部,多管道教育訓練機會
③國內及國外,多元化新知識與技術學習

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