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理工科技工程顧問有限公司

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公司介紹

公司名稱:
理工科技工程顧問有限公司 商業登記
聯絡地址:
台北市大安區新生南路一段103巷13號1樓
行業
醫療器材製造、檢測技術服務、醫院
行業說明:
醫療器材研發暨醫療法規服務
員工人數:
暫不提供員工人數
公司電話:
公司傳真:
網站位址:
http://www.qualtech.com.tw

公司簡介

理工科技 與您一同進入全球醫療器材市場
Entering Global Medical Device Market with Qualtech

理工科技擁有超過10年以上的醫療器材研發及國際法規經驗,專業團隊橫跨了醫療、工程、臨床試驗與行銷領域,目前於中國、台灣、新加坡、香港及馬來西亞等地設有分公司,並與多國建立聯盟,透過強大的資源整合與客製化的諮詢服務,提供全球醫療器材公司在中國、台灣、新加坡、香港、馬來西亞以及其他國家高品質、高效率、高精緻度的服務。理工科技絕對是全球企業進入大中華與全球市場的最佳夥伴。

產品簡介

醫療器材註冊
理工科技跨領域團隊,以專業知識協助顧客進行在地上市申請與有效且精準地答辯,並完成多次III類醫療器材註冊取得證照
1. 台灣TFDA查驗登記及執照代理人服務
2. 中國CFDA產品註冊及法定代理人服務
3. 新加坡HSA註冊及執照代理人服務
4. 香港MDCO註冊及執照代理人服務
5. 協助世界各國註冊服務
6. CE / FDA

醫療器材臨床服務
理工科技為第一家執行且通過台灣衛生署GCP醫療器材臨床查核,目前在中國及台灣持續進行及完成多次III類醫療器材臨床試驗,理工的經驗與專業已被許多國際集團所認可,並委託理工執行更多跨國規模的臨床試驗服務
1. 臨床方案撰寫
2. 統計方法
3. IRB審查
4. 臨床執行 / GCP查核
5. 臨床報告

福利制度

公司制度:
勞保、健保、週休二日
獎金福利:
年終獎金
保險福利:
勞退提撥金
其他福利:
1. 福利優於政府規定
①享勞保、健保及勞退
②團體保險
③國內外旅遊

2. 優質化工作環境與氣氛
①補助午餐,提供各種點心及飲料
②工作地點位於市區、近捷運忠孝新生站,交通方便
③人性化工作環境

3. 教育訓練
①就職前的各國醫療法規教育訓練
②外部及內部,多管道教育訓練機會
③國內及國外,多元化新知識與技術學習

公司職缺列表

  • 工作條件篩選:
  • 收合 │ 展開,每頁
  • 護士/護理師
  • 大學
  • 1年以上
  • 台北市大安區
  • 2/5
  • 1.需審視病歷 2.協助試驗主持人進行臨床試驗 3.進行臨床試驗現場工作 4.與外部機構保持良好協調和溝通,保證相關業務的順利運作進行。

  • 生物科技研發人員
  • 大學
  • 1年以上
  • 台北市大安區
  • 2/5
  • •Oversight of regulatory submissions for assigned projects/countries, which may include completion of submissions or notifications, as required. •Independently interacts and builds partnerships with competent authorities (TFDA, and other regulatory agencies. •Ability to read and understand regulations, technical standards, guidance documents, test reports, clinical and medical terminology, technical product information, and complex documents. •Providing advice and support to the project team for regulatory or technical aspects of the projects. •Investigating proactively and capitalizing regulatory information collected throughout studies and maintain Regulatory database accordingly. •Other duties as assigned

     
  • 收合 │ 展開,每頁