公司資訊
- 產業類別 : 自然科學研發其他專業╱科學╱技術其他醫療保健相關
- 產業說明 : 國際醫療法規暨臨床研究專業顧問
- 公司位置 : 台北市大安區新生南路一段103巷13號1樓
- 公司電話 :
- 公司傳真 :
- 成立時間 : 2000/06/02
- 公司網址 : http://www.qualtechs.com
其他查詢資源:
公司簡介
「穩健發展的工作環境、跨領域的專業團隊、誠實信賴的服務精神」是理工科技成立多年來所秉持的經營理念,並以此信念強化團隊服務的效能,提升公司之企業形象與信譽;再搭配穩健經營的理念,走高品質的路線,不斷投入專業的訓練與擴展國際合作,以提升公司整體競爭力。由於理工科技有著不可取代的專業性與服務文化,為全球醫療器材公司在進入亞洲市場時,第一優先選擇理工為其合作夥伴!
Qualtech Group is an Asia Medical Device Consulting and Clinical Trial (CRO) Company founded in 2000. Since its establishment, Qualtech has built its own culture to have integrity, multidisciplinary background team, lifelong learning skills and solid teamwork to provide satisfaction for the customers by giving high quality, efficient and one stop solution for regulatory consulting and clinical trial services.
Qualtech bringing such number of advanced products to successfully enter the emerging markets in Asia by establishing a strong partnership with each customer, and has built its reputation by providing good quality and efficient regulatory solution.
Qualtech currently has established its own company in Taipei, Beijing, Osaka, Singapore, Malaysia, Philippines, Indonesia, Thailand, Vietnam and Hong Kong for providing local regulatory advice, product registration and license holding services.
產品/服務
公司福利
法定項目:
勞保、健保、加班費、週休二日、勞退提繳金
福利制度:
獎金類: 年終獎金、績效獎金
保險類: 意外險、員工團保
餐飲類: 伙食津貼
娛樂類: 自強活動、國內旅遊、國外旅遊、員工聚餐、慶生會、尾牙、員工運動會
其他類: 員工在職教育訓練、良好升遷制度
更多說明
①享勞保、健保及勞退 Labor insurance, health Insurance and pension
②團體保險 Group Insurance
③國內外旅遊 company trip
2. 優質化工作環境與氣氛 Positive and great working environments
①補助午餐,提供各種點心及飲料 Lunch Allowance and free snack.
②工作地點位於市區、近捷運忠孝新生站,交通方便 Convenient location in Taipei downtown (3 mins away from MRT Zhongxiao-Xinsheng station)
③人性化工作環境 human-based management and working environment
3. 教育訓練 Training
①就職前的各國醫療法規教育訓練
②外部及內部,多管道教育訓練機會
③國內及國外,多元化新知識與技術學習
注意!
本區全部福利項目可能依不同職缺有所不同,實際職缺福利請依面試時與公司面談結果為準
工作機會
醫材法規工程師
1. 醫療器材查驗登記、資料審核及送件。 2. 與審查單位保持良好協調和溝通。 3. 器材有關的法律法規、相關標準與相關報告的閱讀與識別。 4. 向團隊針對專案提供法規與技術的諮詢和支持。。 5. 定期蒐集最新法規資訊並更新內部法規的資料庫。 6. 其他主管交辦事項。
[韓文] 法規專員 (Regulatory Affairs)
1. 韓國醫療器材相關法規與認證服務 2. 相關法規、標準、證照申請資料之蒐集/彙整更新及維護 3. 培養並建立與客戶間長期的伙伴關係;提供客戶群詳實的產品資訊,並迅速反應客戶之意見 4. 協助準備區域相關業務會議,及其它協助團隊事宜
Global Regulatory Affairs Specialist
•Oversight of regulatory submissions for assigned projects/countries, which may include completion of submissions or notifications, as required. •Independently interacts and builds partnerships with competent authorities (TFDA, and other regulatory agencies. •Ability to read and understand regulations, technical standards, guidance documents, test reports, clinical and medical terminology, technical product information, and complex documents. •Providing advice and support to the project team for regulatory or technical aspects of the projects. •Investigating proactively and capitalizing regulatory information collected throughout studies and maintain Regulatory database accordingly. •Other duties as assigned
防詐檢舉/反應不實