Global Regulatory Affairs Specialist

更新 2024/04/16

全職

大學以上

面議(經常性薪資達 4 萬元或以上)

應徵人數:
需求人數: 1人
到職日:
不限
全職 大學以上 面議(經常性薪資達 4 萬元或以上) 台北市 大安區 新生南路
工作內容

•Oversight of regulatory submissions for assigned projects/countries, which may include completion of submissions or notifications, as required. 

 

•Independently interacts and builds partnerships with competent authorities (TFDA, and other regulatory agencies. 

 

•Ability to read and understand regulations, technical standards, guidance documents, test reports, clinical and medical terminology, technical product information, and complex documents. 

 

•Providing advice and support to the project team for regulatory or technical aspects of the projects. 

 

•Investigating proactively and capitalizing regulatory information collected throughout studies and maintain Regulatory database accordingly. 

 

•Other duties as assigned

歡迎
所有求職者
工作資訊
要求條件
  • 工作經驗: 1年以上工作經驗
  • 學歷限制: 大學以上
  • 語言能力:
    中文
    中等
    中等
    中等
    中等
    英文
    精通
    精通
    中等
    中等
  • 附加條件:
    -Strong interpersonal, written, oral, communication, organizational and planning skills
    -Sound understanding of scientific principles
    -Fluence in multi-language will be an advantage
  • 其它說明:
    需出差、需外派
職缺福利

福利項目:

員工旅遊、年終獎金、尾牙或春酒、下午茶、員工聚餐
公司福利

法定項目:

健保、勞保、加班費、週休二日、勞退提繳金

福利制度:

  • 獎 金 類: 年終獎金、績效獎金
  • 保 險 類: 意外險、員工團保
  • 餐 飲 類: 伙食津貼
  • 娛 樂 類: 自強活動、國內旅遊、國外旅遊、員工聚餐、慶生會、尾牙、員工運動會
  • 其 他 類: 員工在職教育訓練、良好升遷制度

更多說明:

1. 福利優於政府規定 Provide better welfare & benefits than government's requirements
①享勞保、健保及勞退 Labor insurance, health Insurance and pension
②團體保險 Group Insurance
③國內外旅遊 company trip

2. 優質化工作環境與氣氛 Positive and great working environments
①補助午餐,提供各種點心及飲料 Lunch Allowance and free snack.
②工作地點位於市區、近捷運忠孝新生站,交通方便 Convenient location in Taipei downtown (3 mins away from MRT Zhongxiao-Xinsheng station)
③人性化工作環境 human-based management and working environment

3. 教育訓練 Training
①就職前的各國醫療法規教育訓練
②外部及內部,多管道教育訓練機會
③國內及國外,多元化新知識與技術學習

注意!福利項目可能依不同職缺有所不同,實際職缺福利請依面試時與公司面談結果為準

應徵方式
聯絡人員:

Irene Lu

應徵小提醒:

合適者將主動通知面試!主動連繫時請您提醒公司人事,您是從1111看到此工作喔! 有什麼好處?

到職日期:

不限

理工科技顧問股份有限公司
Qualtech

自然科學研發、其他專業╱科學╱技術、其他醫療保健相關

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