公司資訊
- 產業類別 : 政府╱民意機關
- 產業說明 : 政府單位之檢驗與研究機構
- 公司位置 : 台北市南港區昆陽街161之2號
- 資本額 : 2000萬
- 公司人數 : 300
- 公司網址 : http://www.fda.gov.tw/
其他查詢資源：
公司簡介
壹、食品藥物管理一元化
本局之施政規劃重點，在強化食品、藥物、新興生技產品、化粧品之管理及風險評估，落實源頭管理，健全輸入食品管理體系，發展核心檢驗科技，提升管理、檢驗與研究水準。本局的核心理念是將改變過去以產品管理為中心之概念，轉變成以消費者為中心之管理。透過統一的對外聯繫與發言制度，積極及迅速的與外界溝通，期望達到食品藥物管理一元化的理想。
貳、食品管理
食品衛生管理方面，將透過食品行政管理業務以及查驗、檢驗、稽查等業務之整合，以科學實證支援業務管理，強化食品衛生安全。本局北、中、南三個區域管理中心，除將逐步收回原委託經濟部標準檢驗局之輸入食品邊境查驗業務，實現食品衛生管理一元化外，亦將透過與地方政府的合作，加強稽查以維護民眾安全。日後遇到與食品安全相關事件，也可迅速整合各業務單位，透過風險分析，在最短的時間內將事件的原由與處理原則透過網路以及媒體讓社會大眾知道。
參、藥物管理
藥物管理方面，建立一元化、透明化的審查制度，以縮短新藥審查時間，並在安全為前提之下簡化審查流程。並配合行政院於98年3月26日宣布啟動之「生技起飛行動方案」，建置完整法令規範，除提升國內生醫製藥產業發展外，亦可讓國人得到更新、更有效、更便宜的藥務治療。在產品面上，加入了生物藥品及新興生技藥品，擴大醫療器材之管理。透過工廠的稽查確保藥物品質、加強藥品流通管理、偽劣藥之查緝及藥物濫用防制等業務。
肆、風險管理與消費者保護
為保護消費者，加強風險管控功能，落實源頭管理機制，進行以科學證據為基礎之風險分析，強化食品藥物安全預警系統，建立重大安全事件反應機制，以期能快速有效達到危機處理之效果，並維護消費者對於食品藥物管理體系之信任，因此加強擴大民間參與並擴大檢驗能量，利用民間實驗室協助食品衛生檢驗，達到提升食品安全之稽查效率，並更能因民間資源的挹注，建立政府與產業之溝通管道，觸發自主管理、源頭管理之加乘效果，此外推動藥物之優良製造規範（GMP）及人體細胞組織優良操作規範（GTP），建立專職醫藥品稽查系統及品質保證體系，提升國內、外藥廠製造品質符合國際PIC/S GMP標準，並確保國內GTP實驗室與人體器官保存庫之管理品質，以期能保護消費者健康及使用安全。。
伍、加強國際合作並積極參與國際事務
在原有檢驗能力、藥物管理以及食品管理國際事務合作架構下，更積極的爭取國際事務的參與，並積極著力於訊息的交流以及法規的修正，以期與國際接軌。在風險評估部份，已與美國FDA和其訓練機構JIFSAN聯繫，期待透過合作與訓練，提升國內在風險分析之能力，確保食品與藥物之安全。同時也將延續WHO專家會議以及WHA參與的突破，加強與世界組織的合作，並讓其他國家知道台灣在食品及藥物安全的努力與成就，為世界食品藥物安全盡一份心力。
陸、加強部會之間與媒體的溝通與合作
食品藥物管理亦涉及其他機關之業務，本局將加強與其他行政部門，如農委會、環保署、地方業務單位以及消費者保護相關之官方與非官方單位的溝通與合作；在媒體方面，我們將會朝向資訊透明化並加強交流的方向去努力，也期待媒體能夠將最真實的訊息傳遞給社會大眾；在一般消費者方面，希望大家能有正確的食品藥物安全觀念，拒絕來路不明之食品與藥物。
產品/服務
公司福利
法定項目：
勞保、健保、週休二日、育嬰假、特別休假、勞退提繳金
福利制度：
獎金類： 年終獎金
注意！
本區全部福利項目可能依不同職缺有所不同，實際職缺福利請依面試時與公司面談結果為準
工作機會
企劃及科技管理組-聘用助理研究員
一、資格條件： (一) 國內外食品、公共衛生、藥學、法律等相關研究所畢業得有碩士學位者。 (二) 國內外大專院校食品、公共衛生、藥學、法律、財經等相關科系畢業，並具有與擬任工作相當之專業訓練或研究工作一年以上著有成績或具有與擬任工作有關之重要工作經驗二年以上者。 (三) 認真負責，具學習及工作熱誠，且溝通及協調能力佳者，必要時可配合加班。 (四) 優先進用符合上述資格且領有身心障礙證明者。 二、工作項目： (一) 辦理定型化契約範本及應記載及不得記載事項之研擬、諮詢、函釋及查核。 (二) 辦理消費爭議跨部門及全國性消費者保護團體協調。 (三) 研議重大消費議題之因應及行政監督措施改進。 (四) 其他臨時交辦事項。 三、辦公地點：臺北市南港區研究院路一段130巷99號A棟(食品藥物管理署企劃及科技管理組) 四、應徵方式(含檢具文件)： (一) 請於113年4月19日前將下列文件之影本（未檢齊資料者視為不符資格），逕寄至「115 臺北市南港區研究院路一段130巷109號衛生福利部食品藥物管理署企劃及科技管理組王小姐收」(以郵戳為憑，逾期視同放棄)，並於信封註記「應徵企劃及科技管理組聘用助理研究員」： 1.個人履歷（需黏貼或列印相片，務必載明聯繫電話及e-mail信箱）。 2.大學以上學歷證件影本。 3.自傳。 4.工作相關證照或證明文件影本（非必要）。 5.領有身心障礙證明者請檢附相關文件。 (二) 本職缺一律以紙本報名，勿使用本署網頁之「線上報名」作業。 (三) 須無公務人員任用法第26、28條不得任用之情形方能報名；初審合格者，擇優通知面試，審查不合格或未錄取者，恕不通知及退件，甄審結果公告於本署網站，未獲遴用者不予通知及退件。如須退件，請自備回郵信封。 (四) 待遇依「聘用人員比照分類職位公務人員俸點支給報酬標準表」280至424薪點(約新臺幣37,800至57,240元)。 (五) 面試日期、時間及地點等相關事宜將另行通知，面試後擇優錄取1名，得增列候補名額2名 (依序遞補本次公開甄選職缺或職務等別相當、工作性質相近之職缺，候補期間3個月，自甄選結果確定之翌日起算)。 (六) 聘用期間：自本署通知到職日起至113年12月31日止。聘用期滿時，本署得視工作表現及當年度考核結果情形決定次年度是否續聘。 (七) 連絡電話：02-2787-7207王小姐。
品研部-助理業務技師1人
(1)辦理管制藥品研發相關業務（藥品研發、管制藥品管理、計畫撰寫、委外研發、採購案件、公文簽核等）。 (2)其他交辦業務。 經歷: (1)具PIC/S GMP藥廠經驗者尤佳。 (2)須具理化實驗室經驗，另具藥品研發經驗尤佳。
醫療器材及化粧品組-高級審查員
一、資格條件： (一)國內外醫藥、醫技、醫工、微免、生化、生科等相關研究所畢業，得有博士學位者，具醫療器材相關工作經驗或曾修習相關學程者尤佳。 (二)具英語聽、說、讀、寫能力，通過全民英檢中高級或相當於等級以上之英文檢定尤佳。 (三)具基本公文寫作能力，熟悉一般電腦操作、文書簡報軟體。 (四)對醫療器材審查工作有熱誠，應變及溝通能力佳，必要時並可配合加班。 (五)有下列情形之一者，不得僱用為各機關之臨時人員： 1.未具或喪失中華民國國籍。 2.本機關首長之配偶及三等親以內血親、姻親。 3.受監護或輔助宣告，尚未撤銷。 二、工作項目： (一)協助辦理醫療器材查驗登記相關業務。 (二)協助辦理醫療器材相關法規之研擬與釋疑事宜。 (三)協助辦理醫療器材屬性判定及專案規劃事宜。 (四)協助辦理研析新興醫療器材之發展及管理相關事務。 (五)協助辦理醫療器材國際技術交流及合作相關事務。 (六)協助辦理人民申請案件及其它交辦事項。 三、工作地點：國家生技研究園區F棟（台北市南港區研究院路一段130巷109號F棟） 四、備註： (一)自即日起至113年4月29日前，請以郵寄方式(以郵戳為憑)將個人履歷表（請黏貼或列印照片、含連絡電話）、大學(含)以上學歷證件影本(國外學歷需經駐外館處驗證) 、自傳、英語能力證明、工作相關證明文件或證書影本，寄至台北市南港區研究院路一段130巷109號F棟，食品藥物管理署醫粧組-林佩珊小姐收，並註明「應徵高級審查員」。 (二)本職缺一律以紙本報名，勿使用〝線上報名〝作業。 (三)未依前開說明檢齊資料郵遞紙本履歷表，將視為資格不符。書面審查合格者擇優面試，未獲遴用者，恕不函復。徵才資料恕不退件。 (四)面試日期、時間、地點等事宜將另行通知。面試後擇優錄取1名，得增列候補2名，依序遞補本次公開甄選職缺或職務等別相當、工作性質相近之職缺，候補期間3個月，自甄選結果確定之翌日起算。 (五)本署臨時人員工作規則、勞動契約書及臨時人員之相關規定，請上本署網站(http://www.fda.gov.tw/TC/law.aspx?cid=74)查詢。 (六)聯絡人：林佩珊小姐(02) 2787-8439。
防詐檢舉/反應不實
