衛生福利部食品藥物管理署

公司資訊

公司簡介

行政院衛生署藥物食品檢驗局,主要負責之業務如下:
壹、食品藥物管理一元化

本局之施政規劃重點,在強化食品、藥物、新興生技產品、化粧品之管理及風險評估,落實源頭管理,健全輸入食品管理體系,發展核心檢驗科技,提升管理、檢驗與研究水準。本局的核心理念是將改變過去以產品管理為中心之概念,轉變成以消費者為中心之管理。透過統一的對外聯繫與發言制度,積極及迅速的與外界溝通,期望達到食品藥物管理一元化的理想。

貳、食品管理


食品衛生管理方面,將透過食品行政管理業務以及查驗、檢驗、稽查等業務之整合,以科學實證支援業務管理,強化食品衛生安全。本局北、中、南三個區域管理中心,除將逐步收回原委託經濟部標準檢驗局之輸入食品邊境查驗業務,實現食品衛生管理一元化外,亦將透過與地方政府的合作,加強稽查以維護民眾安全。日後遇到與食品安全相關事件,也可迅速整合各業務單位,透過風險分析,在最短的時間內將事件的原由與處理原則透過網路以及媒體讓社會大眾知道。

參、藥物管理

藥物管理方面,建立一元化、透明化的審查制度,以縮短新藥審查時間,並在安全為前提之下簡化審查流程。並配合行政院於98年3月26日宣布啟動之「生技起飛行動方案」,建置完整法令規範,除提升國內生醫製藥產業發展外,亦可讓國人得到更新、更有效、更便宜的藥務治療。在產品面上,加入了生物藥品及新興生技藥品,擴大醫療器材之管理。透過工廠的稽查確保藥物品質、加強藥品流通管理、偽劣藥之查緝及藥物濫用防制等業務。

肆、風險管理與消費者保護


為保護消費者,加強風險管控功能,落實源頭管理機制,進行以科學證據為基礎之風險分析,強化食品藥物安全預警系統,建立重大安全事件反應機制,以期能快速有效達到危機處理之效果,並維護消費者對於食品藥物管理體系之信任,因此加強擴大民間參與並擴大檢驗能量,利用民間實驗室協助食品衛生檢驗,達到提升食品安全之稽查效率,並更能因民間資源的挹注,建立政府與產業之溝通管道,觸發自主管理、源頭管理之加乘效果,此外推動藥物之優良製造規範(GMP)及人體細胞組織優良操作規範(GTP),建立專職醫藥品稽查系統及品質保證體系,提升國內、外藥廠製造品質符合國際PIC/S GMP標準,並確保國內GTP實驗室與人體器官保存庫之管理品質,以期能保護消費者健康及使用安全。。

伍、加強國際合作並積極參與國際事務

在原有檢驗能力、藥物管理以及食品管理國際事務合作架構下,更積極的爭取國際事務的參與,並積極著力於訊息的交流以及法規的修正,以期與國際接軌。在風險評估部份,已與美國FDA和其訓練機構JIFSAN聯繫,期待透過合作與訓練,提升國內在風險分析之能力,確保食品與藥物之安全。同時也將延續WHO專家會議以及WHA參與的突破,加強與世界組織的合作,並讓其他國家知道台灣在食品及藥物安全的努力與成就,為世界食品藥物安全盡一份心力。

陸、加強部會之間與媒體的溝通與合作


食品藥物管理亦涉及其他機關之業務,本局將加強與其他行政部門,如農委會、環保署、地方業務單位以及消費者保護相關之官方與非官方單位的溝通與合作;在媒體方面,我們將會朝向資訊透明化並加強交流的方向去努力,也期待媒體能夠將最真實的訊息傳遞給社會大眾;在一般消費者方面,希望大家能有正確的食品藥物安全觀念,拒絕來路不明之食品與藥物。


產品/服務

本職缺之工作性質為食品檢驗分析之研究助理工作。本單位為政府單位,非一般私人機構,無產品販售.

公司福利

法定項目:

勞保、健保、週休二日、育嬰假、特別休假、勞退提繳金

福利制度:

獎金類: 年終獎金

注意!

本區全部福利項目可能依不同職缺有所不同,實際職缺福利請依面試時與公司面談結果為準

工作機會

製造部-業務技術員
應徵人數:1 ~ 5人
  • 週休二日
  • 日班
  • 工作經驗不拘
  • 專科、大學、碩士

(1)協助辦理藥品製造、包裝、設備驗證及確效作業等。 (2)協助辦理委託製造現場監製作業。 (3)協助辦理儀器設備採購作業。 (4)其他交辦業務。

2024/04/14
應徵人數:1 ~ 5人
  • 週休二日
  • 日班
  • 工作經驗不拘
  • 專科、大學、碩士
2024/04/14
品研部-助理業務技師1人
應徵人數:1 ~ 5人
  • 週休二日
  • 日班
  • 2年工作經驗以上
  • 大學以上

(1)辦理管制藥品研發相關業務(藥品研發、管制藥品管理、計畫撰寫、委外研發、採購案件、公文簽核等)。 (2)其他交辦業務。 經歷: (1)具PIC/S GMP藥廠經驗者尤佳。 (2)須具理化實驗室經驗,另具藥品研發經驗尤佳。

2024/04/13
應徵人數:1 ~ 5人
  • 週休二日
  • 日班
  • 2年工作經驗以上
  • 大學以上
2024/04/13
國家衛生研究院衛生福利政策研究學者
應徵人數:1 ~ 5人
  • 週休二日
  • 日班
  • 工作經驗不拘
  • 博士

一、職稱:國家衛生研究院衛生福利政策研究學者 二、名額:正取1名,增列候補名額2名 三、性別:不拘。 四、資格條件: 1.國內外醫藥、生物技術、生命科學、公共衛生或法律相關系所取得博士學位畢業後「四年內」者。 2.對醫藥衛生領域之相關研究、衛生政策擬定與推動等工作有高度興趣者。 3.具衛生政策、醫學、藥學或相關領域專業知識,曾有相關研究或工作經歷者佳。 五、工作項目: 1.進行管制藥品使用、管理法規及政策相關之研究。 2.進行管制藥品處方及使用行為相關研究。 3.進行藥物濫用流行病學相關研究。 4.進行藥物濫用預防介入研究。 5.其他交辦事項。 六、辦公地點: 臺北市南港區研究院路一段130巷99號 (國家生技園區A棟) 七、應徵方式(含檢具文件): 1.自即日起至113年4月21日止,以掛號郵寄方式,將中英文履歷、自傳、照片1張及白天連絡電話、手機號碼及電子郵件信箱帳號,送至115021臺北市南港區研究院路一段130巷99號「衛生福利部食品藥物管理署管制藥品組康先生收」,(以郵戳為憑,逾期視同放棄),電話02-2787-7603。 2. 書面審查合格者擇優面試,資歷審查不合格者恕不件(如需退還應徵資料者,請自行檢附回郵信封)。甄選日期、時間、地點等相關事宜另行通知。甄選合格者需擬妥「研究計畫書」等所需文件,辦理後續國衛院審查事宜。 3. 得視甄選成績增列候補名額 2名,依序遞補,並以本職缺為限,候用期間3個月,自遴選結果名單確定之次日起算。 4. 本項研究學者每次聘期最長2年,依所提研究計畫之研究結果核定。若研究計畫審查未通過,則不予延攬進用。聘期屆滿再提出續聘申請,經審查通過後始予續聘。惟,本職缺總聘期最長以6年為限。

2024/04/15
應徵人數:1 ~ 5人
  • 週休二日
  • 日班
  • 工作經驗不拘
  • 博士
2024/04/15
醫療器材及化粧品組-高級審查員
應徵人數:1 ~ 5人
  • 固定休六、日
  • 日班
  • 7年工作經驗以上
  • 碩士以上

一、資格條件: (一)國內外醫藥、醫技、醫工、微免、生化、生科等相關研究所畢業,得有博士學位者,具醫療器材相關工作經驗或曾修習相關學程者尤佳。 (二)具英語聽、說、讀、寫能力,通過全民英檢中高級或相當於等級以上之英文檢定尤佳。 (三)具基本公文寫作能力,熟悉一般電腦操作、文書簡報軟體。 (四)對醫療器材審查工作有熱誠,應變及溝通能力佳,必要時並可配合加班。 (五)有下列情形之一者,不得僱用為各機關之臨時人員: 1.未具或喪失中華民國國籍。 2.本機關首長之配偶及三等親以內血親、姻親。 3.受監護或輔助宣告,尚未撤銷。 二、工作項目: (一)協助辦理醫療器材查驗登記相關業務。 (二)協助辦理醫療器材相關法規之研擬與釋疑事宜。 (三)協助辦理醫療器材屬性判定及專案規劃事宜。 (四)協助辦理研析新興醫療器材之發展及管理相關事務。 (五)協助辦理醫療器材國際技術交流及合作相關事務。 (六)協助辦理人民申請案件及其它交辦事項。 三、工作地點:國家生技研究園區F棟(台北市南港區研究院路一段130巷109號F棟) 四、備註: (一)自即日起至113年4月29日前,請以郵寄方式(以郵戳為憑)將個人履歷表(請黏貼或列印照片、含連絡電話)、大學(含)以上學歷證件影本(國外學歷需經駐外館處驗證) 、自傳、英語能力證明、工作相關證明文件或證書影本,寄至台北市南港區研究院路一段130巷109號F棟,食品藥物管理署醫粧組-林佩珊小姐收,並註明「應徵高級審查員」。 (二)本職缺一律以紙本報名,勿使用〝線上報名〝作業。 (三)未依前開說明檢齊資料郵遞紙本履歷表,將視為資格不符。書面審查合格者擇優面試,未獲遴用者,恕不函復。徵才資料恕不退件。 (四)面試日期、時間、地點等事宜將另行通知。面試後擇優錄取1名,得增列候補2名,依序遞補本次公開甄選職缺或職務等別相當、工作性質相近之職缺,候補期間3個月,自甄選結果確定之翌日起算。 (五)本署臨時人員工作規則、勞動契約書及臨時人員之相關規定,請上本署網站(http://www.fda.gov.tw/TC/law.aspx?cid=74)查詢。 (六)聯絡人:林佩珊小姐(02) 2787-8439。

2024/04/15
應徵人數:1 ~ 5人
  • 固定休六、日
  • 日班
  • 7年工作經驗以上
  • 碩士以上
2024/04/15

防詐檢舉/反應不實