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這個職位需要具備深入了解當地和國際醫療器材相關法規條款的知識,並確保公司的醫療器材產品符合所有的法律和法規要求。該職位需要與內部團隊合作,包括研發、品質管理、製造以及行銷部門,以確保所有醫療器材的設計、生產和行銷過程符合相關法規和法律標準。 主要任務: 1. 負責國內外醫療器材認證及查驗登記。 2. 醫材產品與系統證書管理 3. 醫材追溯系統登錄與管理 4. 負責公司醫療器材產品取得功能性、安全性及符合相關法規之檢驗報告。 5. 商標與專利、產品責任險申請、註冊、維護 6. 確認產品(醫療器材)中英文標示、廣告宣稱內容是否符合法規。 7. 國內外醫療器材相關法規、標準、證照申請資料之蒐集/彙整更新及維護 8. 協助產品開發過程中,相關法規諮詢 (FDA/EU/ISO/MDR)。 9. 基本醫療器材法規、品質工程及熟悉ISO 13485、相關醫療器材稽核應對經驗及稽核後CAPA的回覆 10. 協助業務處理客戶有關產品品質、認證或工廠資訊等相關資料的統整、確認。 11 執行主管交辦事項。

應徵人數|1-5 人

2024/03/29

1.醫學影像處理軟體及醫療器材研發。 2.GMP/ISO13485品質系統建立。 3.醫療器材製造品管檢驗。生物科技學類,工業工程學類輕型機車,普通小型車輕型機車

應徵人數|1-5 人

2024/03/28

1.主導研發專案與進度管控 2.負責設計圖面審議、技術可行性評估、優化設計品質 3.試產製程規劃、成本估算報告 4.優化研發流程制度,並維持運作 5.負責研發團隊管理與工作安排、教育訓練與發展規劃,達成組織目標 6.有醫療器材研發經驗及興趣尤佳 7.配合業務團隊進行新產品推廣及行銷 8.其他主管交辦事項機械工程學類

應徵人數|1-5 人

2024/03/28

1.醫療器材新產品開發、量產改良 2.3D、2D設計繪圖及檢討修改 3.新產品功能驗證 4.產品認證文件製作、維護 5.具備齒輪設計相關經驗 6.熟悉機械加工製程 7.機構設計相關工作經驗二年以上機械工程學類

應徵人數|1-5 人

2024/03/28

協助醫療器材研發工程 醫療器材新產品開發及改良 開發驗証作業評估及執行 產品量產及導入工廠計畫 規劃排程,評估人力、設備和原物料需求 負責專利申請作業 協助新產品或新功能的開發專案、支援設計工作

應徵人數|1-5 人

2024/03/28

1.製作QC表 2.繪製工件及醫療品相關等圖面(2D&3D) 3.主管交辦事項 4.具Solidworks基本繪圖能力(必要),面試時需實務測試普通小型車,普通重機車

應徵人數|1-5 人

2024/03/27

1. 協助新產品開發 2. 協助設計變更產品驗證 3. 特殊樣品製作及測試 4. 第二供應商導入及材料承認作業 5. 檢驗項目及手法文件化 6. 競品分析 7. 文獻/知識分享 8. 既有產品的醫療器材主檔案的維護 9. 既有產品的設計開發歷史檔案(含各項計畫及報告)維護 10. 主管交辦、部門協辦及其他事項機械工程學類,生醫工程學類,電機工程學類輕型機車,普通小型車

應徵人數|1-5 人

2024/03/27

1. 醫療器材品質系統輔導 2. SOP制修訂 3. 內外部稽核 4. 企業品質系統教育訓練 5. 英文閱讀能力佳工程學門,醫藥衛生學門

應徵人數|1-5 人

2024/03/26

1. 中英雙語、讀、寫流利,能與國外原廠聯繫溝通 2. 台灣醫療器材上市許可證申請 3. 說明書翻譯 4. 醫療器材法規查詢 5. 其他交辦事項醫藥工程學類,藥學學類,營養學類TOEIC多益 (Blue730-855分)

應徵人數|1-5 人

2024/03/26

1. 體外診斷試劑開發 2. 分子診斷技術與免疫技術之實驗設計與分析 3. 工作地點:新北市或新竹市 本職務由泰博公司代替普銳奇股份有限公司(泰博關係企業)刊登求才化學學類,其他醫藥衛生學類,生物學類普通小型車

應徵人數|1-5 人

2024/03/25

1. 熟悉電源電路設計/電路板開發/產品電路設計/產品測試除錯。 2. 具備自動化控制系統規劃與設計,控制箱配線,機台配線。 3. 熟電子電路、數位電路、硬體電路,具電路布線經驗。 4. 協助安規/法規進行實驗室相關產品驗證。 5. 配合及研究臨床試驗,測試與數據彙整。 6. 彙整醫療儀器開發文件Design History File(DHF)。 7. 執行主管交辦專案。 其他條件: 1. 具研發雷射光學設備,使光源有效輸出達規格之功率工作經驗佳。 2. 具備雷射元件、物理技術、實驗、執行、資料彙整與分析之經驗者佳。 3. 溝通能力佳,個性樂觀正面,積極主動,細心負責,樂於學習。醫學技術及檢驗學類,電機工程學類,電子工程學類

應徵人數|1-5 人

2024/03/25

Together, we can beat cancer. At Varian, we bring together the worlds’ best talent to realize our vision of a world without fear of cancer. Together, we work passionately to develop and deliver easy-to-use, efficient oncology solutions. If you want to be part of this important mission, we want to hear from you. Varian Medical Systems is looking for a Final Test Engineer to join the team to assist with the commissioning phase of multiple proton therapy projects. This Final Test Engineer position primary responsibility is to provide local and remote support of beam optics commissioning and related work for a list of global customers. Advanced applicants may also have experience with other aspects of the proton therapy system. This Final Test Engineer position also provides technical support to field engineers, technicians, and product support personnel who are diagnosing, troubleshooting, repairing and debugging complex equipment. Varian is looking for candidates with physics and electronics backgrounds with direct proton therapy experience.Provides technical support to field engineers, technicians, and product support personnel who are diagnosing, troubleshooting, repairing and debugging complex electro/mechanical equipment, computer systems, complex software, or networked and/or wireless systems. Responds to situations where first-line product support has failed to isolate or fix problems in malfunctioning equipment or software. Reports design, reliability and maintenance problems or bugs to design engineering/software engineering. May be involved in customer installation and training. Provides support to customer/users where the product is highly technical or sophisticated in nature. Required Certifications and Training: Obtains and completes LMS training plan specific to assigned responsibility. Experience Level with Business Tools: Proficient in utilizing business tools such as: E-mail, Microsoft Word, Excel, and PowerPoint. Experience with HCM (e.g., Workday) or equivalent ERP product and productivity software desired. Typical Education and Experience: Bachelors Degree in Physics and/or Electronics (or equivalent experience) and/or 2-5 years of related experience or Masters Degree with no or little experience. Duties include: Model complex beam optics using proprietary software. Apply complex beam optics solutions as a base then manipulate machine parameters to optimize real world optics performance. Respond to situations where first-line product support has failed to isolate or repair problems in malfunctioning equipment or software. Report design, reliability, and maintenance problems or issues to product support engineering/software engineering May be involved in customer installation and training. Provide support to customer/users where the product is highly technical or sophisticated in nature. May train and coach new and less experienced personnel in practice, technical and reporting/documentation matters. Assists in the development of new commissioning techniques, future products, and methods. Creates and updates commissioning documentation. Requires no direct supervision. Duties include: Model complex beam optics using proprietary software. Apply complex beam optics solutions as a base then manipulate machine parameters to optimize real world optics performance. Respond to situations where first-line product support has failed to isolate or repair problems in malfunctioning equipment or software. Report design, reliability, and maintenance problems or issues to product support engineering/software engineering May be involved in customer installation and training. Provide support to customer/users where the product is highly technical or sophisticated in nature. May train and coach new and less experienced personnel in practice, technical and reporting/documentation matters. Assists in the development of new commissioning techniques, future products, and methods. Creates and updates commissioning documentation. Requires no direct supervision. Ability to travel within the Asia Pacific region is a requirement Travel approximately 50% - 75% Fighting cancer calls for big ideas. We envision a world without fear of cancer. Achieving this vision takes dedication and commitment from all of us, every single day. That‘s why we celebrate and value the distinctly beautiful and intersectional identities of each of our employees. We are a mirror of our patient-base, which allows us to innovate. Big ideas come from everywhere, and the best ideas are fostered by our unique individual experiences. At Varian, we encourage you to bring your whole self to work and believe your bold and authentic perspective will help to power more victories over cancer. #TogetherWeFight

應徵人數|1-5 人

2024/03/25

為你推薦的專屬職缺

具無菌操作經驗者佳。

應徵人數|1-5 人

2024/03/29

國立成功大學分子醫學研究所––孫孝芳教授實驗室 誠徵博士後研究員一名 一、資格: (1) 經教育部認可之國內外大學相關領域博士學位。 二、專長: (1) 遺傳學、基因體醫學、分子生物學及生物資訊等科系相關領域。 (2) 具有NGS實驗相關經驗者優先錄取。 三、主要工作內容: 本職缺主要負責婦科癌症相關研究,探討新穎的基因變異導致婦癌發生和進程的機制。需將研究成果撰寫論文發表,並參與研究計畫申請。申請人須具備高度學習熱誠、良好的溝通能力,與實驗室主持人、技術員和團隊成員密切合作。 四、聘期:二年,面試通過後即可起聘 (視實際需要延長至三年) 五、準備資料: (1) 最高學歷證件影本 。 (2) 簡歷、自傳。 (3) 推薦函1封、相關證書 (實驗室認證或英檢成績單等)。 六、上班地點:台南市北區勝利路367號。 七、合者面談,不合者恕不退件。 八、薪資:按成功大學延攬人才標準 九、福利: (1)勞健保、年終獎金 (2)視表現享有額外的績效獎金 (3)生日禮金 (4)專業與年資加給 (5)成果表現優良者可加入生技公司任職生物學類

應徵人數|1-5 人

2024/03/29

1. 鏡片及模具之新設計與開發 2. 設計變更驗證分析與測試 3. 模具設計繪製及修改 4. 產品&成型不良分析 5. 分析報告匯整 6. 其他主管交辦事項工程學門,自然科學學門,電算機學門

應徵人數|1-5 人

2024/03/29

1. 圖面繪製(Solidworks較佳) 2. 協助產品進行實驗室相關產品測試/驗證 3. 醫療器材/醫材器械開發(骨科植入物與器械為主) 4. 與相關部門溝通協調 5. 行政文書相關作業、主管交辦事項機械工程學類,醫藥工程學類

應徵人數|1-5 人

2024/03/29

國立中興大學物生物科技發展中心-國際重要糧食作物改良實驗室 Dr. Wilhelm Gruissem National Chung Hsing University-International Core Lab for Staple Crop improvement Position: Postdoctoral Researcher Employment term: Starting from May 1, 2024 (start date is negotiable). This position has a funding commitment for five years with a competitive Taiwan salary. Project: Cassava Source-Sink Project, an international collaboration to increase cassava agricultural performance. For more information, please see https://cass-research.org/. Responsibilities: We are using metabolic and genetic engineering strategies to develop novel cassava varieties with increased yield and starch production, especially for smallholder cassava farmers to improve their food security. The postdoctoral researcher will be leading a project involving large-scale field experiments for agronomic performance, field UAV phenotyping of cassava growth, photosynthesis measurements in the field, and laboratory analysis of cassava using molecular, biochemical, and genetic techniques. Requirements: Candidates should have the following qualifications: 1. Ph.D. degree in plant biology 2. English writing and communication skills 3. Project management skills and experience 4. Training in plant phenotyping methods, photosynthesis measurements, and molecular biology, biochemistry and genetic laboratory techniques and analysis methods 5. Familiarity with bioinformatics tools, statistical methods, and MS Office software 6. Experience with manuscript writing Work location: Our laboratory is in the Biotechnology Center at National Chung Hsing University in Taichung, Taiwan (https://btc.nchu.edu.tw/en/intro.php). National Chung Hsing University is the leading agricultural University in Taiwan and has excellent Experiment Station facilities for field experiments with cassava, rice, and other crops. In 2022 Taiwan ranked no. 2 in the world for quality of living, health, and wellbeing for foreign workers (https://www.internations.org/expat-insider/2022/). Taichung is located about one hour south of Taipei by high-speed train and close to the mountains for recreational outdoor activities. Documents required: Curriculum Vitae, copy of Ph.D. certificate, statement of relevant expertise as well as research and career plans, and contact information of at least two references. For more information and submission of applications, please contact: Prof. Dr. Wilhelm Gruissem wgruissem@nchu.edu.tw Dr. Shu-Heng Chang 04-22840264 ext. 8041 schang@nchu.edu.tw一般農業學類,其他農林漁牧學類,農業化學類普通重機車普通重機車

應徵人數|1-5 人

2024/03/29

1.原料分析檢驗、 成品分析檢驗 2.儀器設備清潔保養校正與維護 3.新藥查驗登記 4.熟悉HPLC. UV. FTIR.等相關儀器操作 5.熟悉微生物檢驗,抗生素含量檢驗 6.執行主管交付之工作 7.公司提供住宿津貼、或公司宿舍

應徵人數|1-5 人

2024/03/29

工作內容:健康作物種苗培育

應徵人數|1-5 人

2024/03/29

生產技術人員: 1. 混合造粒乾燥工程技術 2. 膠囊,錠劑工程作業食品科學類,化學學類,化學工程學類

應徵人數|1-5 人

2024/03/29

1.育苗(農作物組織培養與扦插)工作。 2.協助田間規畫。 3.帶領夥伴進行務農相關作業。 4.提供農務專業知識、溝通經營共識。 5.主管交辦事項。一般農業學類,植物保護學類,農業化學類

應徵人數|1-5 人

2024/03/29

1.研究計畫的構想、規劃以及計畫書的撰寫 2.對實驗結果進行測試改良 3.發表研究成果 4.技術建立與開發 5.技術應用、整合型計畫之研提 6.實驗室交辦事項 有表基因,分子生物,癌幹細胞,生物資訊(Bioinformation),免疫學,分子標記等相關研究經歷者尤佳 **薪資待遇優於國科會建議薪資, 面議生物訊息學類,微生物學類,其他生命科學類

應徵人數|1-5 人

2024/03/29

1.化妝品、保養品、香氛美材相關商品開發,能獨立作業 2.具供應商管理,時程、產品品質控管及溝通 3.熟悉產品成分與功效及法規宣稱規範並撰寫中英文標內容 4.熟悉產品用料、瓶器及外包材、工藝等包材概念 5.跨部門溝通協調,有效控管產品上市時程 6.熟悉化妝品市場,並對市場趨勢有興趣,可以準確開發產品方向 7.需有商品成本及供應鏈概念

應徵人數|1-5 人

2024/03/29

前期一至二個月需在臺北總公司(新北市中和區)受訓, 歡迎有計畫返鄉工作的畢業新鮮人或資深社會人加入伯昂! 內容: ・新客戶開發。 ・現有客戶拜訪。 ・依顧客需求進行產品提供、報價及簽約。 ・相關文書行政如:處理客戶訂單、出貨、對帳、帳款處理、定期報表及週會開立。 ・維護良好客戶關係及重大訊息活動和新產品傳達。 ・不定期的回覆顧客意見、市場狀況及市場現象以供公司提升服務品質。 ・定期與主管做業績、績效檢討、回報進度與達成業績目標。 ・定期參與相關產品教育訓練。 ・主管交辦相關業務。 職務需求: ・本科系相關背景。 ・具有銷售經驗。 ・具良好溝通能力。 ・具有實驗室相關工作經驗。 ・自備小型車 業務區域: ・新竹、苗栗生命科學學門,醫藥衛生學門,農林漁牧學門普通小型車普通小型車

應徵人數|1-5 人

2024/03/29

1. 國內/外產品認證申請及證照維護相關事務 2. 執行醫療器材臨床試驗計畫,與CRO溝通協調,協助處理臨床試驗專案相關事宜 3. 定期更新法規標準與內部文件建檔、廠商許可證資訊蒐集 4. 提供客戶相應的法規諮詢 5. 主管交辦事項化學工程學類,生物學類,醫藥工程學類JLPTN2

應徵人數|1-5 人

2024/03/29

實驗室化驗、檢驗工作 (食品科學相關科系、化工相關科系、農業相關科系皆可)化學學類,農業化學類,食品科學類

應徵人數|1-5 人

2024/03/29

1. 協助辦理國內外醫療器材查驗登記、上巿後監管及健保相關業務 2. 熟悉各項醫療器材認證申請、測試諮詢 3. 協助部門文件翻譯 4. 管理部門資料庫並及時更新,收集並整理部門存檔文件 5. 其他主管交辦事項自然科學學門,醫藥衛生學門,英美語文學類

應徵人數|1-5 人

2024/03/29

鯨豚基礎調查,海鳥基礎調查,藻類調查,陸域調查。自然科學學門,生命科學學門普通小型車,普通重機車普通重機車

應徵人數|1-5 人

2024/03/29

1.新產品開發及製程改善。 2.原料蒐集及分析。 3.SOP建立及量化技術轉移。 4.建立食安管理流程。 5.具產品開發經驗五年以上佳。食品科學類,營養學類

應徵人數|1-5 人

2024/03/29

1.能獨立生產製造 2.能製作,分析確效,生產製造SOP等文件醫藥衛生學門,生命科學學門,化學學類

應徵人數|1-5 人

2024/03/29

1. 圖面繪製(Solidworks較佳) 2. 協助產品進行實驗室相關產品測試/驗證 3. 醫療器材/醫材器械開發(骨科植入物與器械為主) 4. 與相關部門溝通協調 5. 行政文書相關作業、主管交辦事項機械工程學類,醫藥工程學類

應徵人數|1-5 人

2024/03/29

1.藥品之配方設計與製程開發。 2.藥品查驗登記技術資料(CTD)撰寫。 3.會同生產技術人員進行量產放大。 4.協助專利檢索、解讀、迴避、及協助侵害鑑定報告書與專利申請書之技術資料彙整。藥學學類,化學學類,化學工程學類

應徵人數|1-5 人

2024/03/29

碩晨生醫股份有限公司(Cenefom)