本職缺編制於高鼎集團旗下新成立的「揚誠精密醫材」新創團隊，該團隊以高鼎的專長聚氨酯合成技術出發，跨入高端生醫材料領域，將以精湛的研發能力打造出第一根台灣自製的人工血管。 做為揚誠醫材的研發人員，要自主規劃、管理被賦予的任務目標，並設法的改善及優化既有產品、精益求精，除了符合法規規範要求，並和團隊合作達成新產品上市的任務，竭誠邀請具優秀能力、能自主學習、妥善自我管理的您，成為團隊的一份子，成為這項熱血沸騰任務的參與者！ 【工作內容】 1、協助驗證計畫擬定、驗證執行與報告撰寫。 2、新產品技術移轉及生產技術改善方案。 3、協助維護研發相關程序書與作業指導書。 4、協助進行設計變更之相關作業。 5、協助試製、試量產期間跟線。 6、主管交辦事項。醫藥衛生學門,化學工程學類,生物學類

1.部門年度方針執行。 2.新產品開發及委託案執行。 3.人才培育與技術傳承。 4.協助現有產品差異調查、製程改善、批量放大及再確效工作。 5.協助專案產品藥證申請及缺失回覆，以符合監管單位法規要求。 6.內外部技術服務與技術移轉。化學工程學類,化學學類

本職缺編制於高鼎集團旗下新成立的「揚誠精密醫材」新創團隊，該團隊以高鼎的專長聚氨酯合成技術出發，跨入高端生醫材料領域，將以精湛的研發能力打造出第一根台灣自製的人工血管。 做為揚誠醫材的研發人員，要自主規劃、管理被賦予的任務目標，並設法的改善及優化既有產品、精益求精，除了符合法規規範要求，並和團隊合作達成新產品上市的任務，竭誠邀請具優秀能力、能自主學習、妥善自我管理的您，成為團隊的一份子，成為這項熱血沸騰任務的參與者！ 【工作內容】 1、生醫材料產品設計開發、研發專案管理 2、新產品技術移轉及生產技術改善方案 3、生醫材料相關產品情報資訊收集與分析、產品研討會規劃 4、制定QMS、ISO 13485相關程序書與作業指導書 5、產品專利、醫療器材技術(TCF)及各種技術文件撰寫 6、各項研發相關計畫及試驗執行 7、試製、試量產期間跟線 8、主管交辦事項醫藥衛生學門,化學工程學類,生物學類

1. 熟悉國內外(包括：台灣、美國、歐盟、東南亞)法規機關(如：TFDA、FDA、EMA)之藥證申請流程與相關法規。 2. 同時擁有原料藥及製劑註冊經驗者佳。 3. 英文聽說讀寫流利，負責與各國法規機關及註冊顧問進行書面文件或會議溝通，並協助業務同仁了解或回覆客戶註冊相關問題。 4. 各部門見註冊事務溝通、協調、提供意見與資料。 5. 客戶註冊相關問題回覆與溝通。化學學類,醫學學類

- Evaluation of submission feasibility for in-licensed products (major) and domestically manufactured products in the APAC region (South Korea, Taiwan, Hongkong, Thailand, Singapore, Malaysia, Vietnam, Philippines, and Indonesia) - Conduction of the dossier audit and production of the gap list - Evaluation and plan of the design, the budget, and the timeline for the bioequivalence study, the bridging study, and the clinical study in South Korea and Taiwan - Communication with the APAC regulatory team and partner company to resolve the submission gap in the target market - Design and consolidation of the regulatory strategy of the key milestone, the submission pathway, the submission timeline, and the launch timeline in the target market - Support of new submissions in Taiwan - Dossier Compliance from CTD format to ASEAN format - Update of the APAC regulations - The other tasks生物學類,藥學學類,醫學技術及檢驗學類

1. Responsible for new projects feasibility evaluation and map out the submission strategy for global. Evaluate the product information, lead the discussion with the local RA team to find out the possible submission pathway. 2. Ensure timely new product submission and approvals. 3. Requires well communication skill as a coordinator for Brand Acquisition project between supplier and local RA. Work closely with cross functional team to ensure on-time submission. 4. Monitor the current global submission status and consolidate the submission and approval numbers for management meeting. Specific duties and responsibilities. 5. Collect and coordinate information and prepare regulatory documentation for submission to regulatory agencies or to commercial partners, advise on the submission strategy. 6. Submission and variation experiences in US, EU, APAC markets is a plus. Should handle variation requirement collection, variation strategy evaluation, CMC documents review and variation pack preparation. 7. USFDA Annual report preparation, drug listing, other routine work for US license maintain. 8. Prepare dossier for APAC project submission and modify for ROW submission. 9. Support on the clinical part review, with the help from CRO for APAC project. 10. Responsible for dossier audit for in-license products, and prepare the technical audit report.生物學類,藥學學類,醫學技術及檢驗學類

1. Develop analytical methods, perform analytical tests, and assist the RD team in screening formulations for the NDA and ANDA drug development. 制定分析方法，進行分析測試，並協助RD團隊篩選用於NDA和ANDA藥物開發的製劑。 2. Follow laboratory SOPs and ensure GMP compliance. 遵循實驗室SOPs並確保符合GMP規範 3. Prepare technical documents and review data for the R&D projects and drug submission. 為研發專案和藥物開發準備技術文件並審查數據 4. Responsible for performing the R&D tasks and projects, such as analytical method development, method validation, formulation screening, raw material tests, finished product release, stability study, and dissolution testing.負責執行研發任務及專案，例如分析方法開發、方法確效、配方篩選，原料測試、成品放行、安定性研究和溶出度測試。 5. Use and maintain analytical instruments, GC, HPLC, UPLC, Dissolution Tester, Titrator, Particle size analyzer, etc. Research, diagnose, troubleshoot, and identify solutions to resolve analytical instrument issues. 使用和維護分析儀器，GC，HPLC，UPLC，溶出度測試儀，滴定儀，粒徑分析儀等。研究，診斷，故障排除和識別解決方案以解決分析儀器問題。 6. Train, lead, and supervise junior analysts in day-to-day laboratory operations. Support relevant departments and vendors to complete projects on time, ensure the work and analysis comply with GMP and SOPs. 訓練、領導並監督日常實驗室操作中的初級分析師。協助相關部門和供應商按時完成專案，確保工作和分析符合GMP和SOPs。 7. Review documents, prepare the analytical study report and CMC documents 審查文件，準備分析研究報和CMC文件 8. Responsible for establishing, maintaining, and updating the specifications and test methods for in-process and finished products in the pre-approval phase. 負責核准前半成品和成品試驗相關之檢驗方法與規格之制定、維護與更新。 9. Support assigned responsibilities to maintain GMP compliance of the chemical laboratory, as applicable. 依據分配責任，維持化學實驗室運作皆符合GMP規範 10. Promptly complete work and tasks assigned by superior 及時完成上級下達的工作和任務。 11. Support for analytical method transfer to analytical control, QP sites, and other receiving laboratories. 協助將分析方法轉移到分析控制，QP所在地和其他接收實驗室。 12. Cooperating with PD & RA, complete and all lab tests. 配合PD及RA完成各項化驗項目。 13. Ensure analysis can be conducted with efficiency and completed on time 確保分析工作得以高效率及迅速之進行。 14. Managing and maintaining instrument calibrations, laboratory instrument logbooks, and SOPs. 各儀器設備SOP之制訂、管理、定期維護、校正如期完成。 15. Ensure lab work is conducted according to SOP and complies with EU, US, JP, and global cGMP regulations. 確保其實驗操作皆依照SOP進行，並符合歐美日地區及全球cGMP之規定。藥學學類,生物學類,化學學類

1. 體外診斷試劑開發 2. 分子診斷技術與免疫技術之實驗設計與分析 3. 工作地點:新北市或新竹市 本職務由泰博公司代替普銳奇股份有限公司(泰博關係企業)刊登求才化學學類,其他醫藥衛生學類,生物學類普通小型車

1.供應商管理。 2.收集市場訊息、分析趨勢、客戶開發，協助公司業務推廣。 3.協助產品介紹和製作行銷作業。 4.提供產品技術諮詢、進行例行性銷售服務、客戶維繫。 5.資料分析與管理(產品、銷售、市場等)。 6.可獨立作業。 7.其他主管交辦事項。行銷與流通學類,其他醫藥衛生學類

1.產品品質檢測及分析 2.品管相關文件之撰寫及整理 3.實驗室設施維護及管控 4.設備驗證/SOP相關文件製備 5.分析方法開發與確效 6.主管交辦事項自然科學學門,醫藥衛生學門,生物學類

1.品質程序之建立與管制維護 2.定期維護及更新品質管理文件 3.協助跟進品質異常分析、處理並提出矯正預防計畫 4.品質目標、管理審查資料彙整分析 5.國內外法規資料查詢 6.協助審查事務執行 7.其他主管交辦事項 *此為關係企業(瑞河再生醫學)職缺醫藥衛生學門,生命科學學門

1. 醫材產品設計和開發 2. 製程參數優化和放大 3. 生產標準文件撰寫與SOP維護 4. 文獻和專利資料蒐集和分析 5. 主管交辦事項 請至永信藥品官網登錄線上履歷，將優先閱覽履歷機會。 (線上履歷登錄網址：https://www.ysp.com.tw/tw/hr_recruit)化學工程學類,化學學類,材料工程學類

1.原料藥及中間體製程開發 2.製程產物及不純物分析方法開發及參考品合成 3.新藥合約製造(CMO)/合約開發製造(CDMO) 製程開發化學學類

1.品質程序之建立與管制維護。 2.定期維護及更新品質管理文件。 3.協助跟進品質異常分析、處理並提出矯正預防計畫。 4.品質目標、管理審查資料彙整分析。 5.國內外法規資料查詢 6.協助審查事務執行 7.其他主管交辦事項 *此為關係企業(瑞寶生醫)職缺醫藥衛生學門,自然科學學門

1.藥品新開發專案，進度管控、產品處方擬定及試製研究。 2.產品安定性試驗樣品放置、請驗及結果評估。 3.依法規需求彙整送審技術文件及相關研究報告。 4.儀器設備SOP規範作定期清潔、保養、校驗。 請至永信藥品官網登錄線上履歷，將優先閱覽履歷機會。 (網址：www.ysp.com.tw/tw/hr_recruit )工程學門,自然科學學門,醫藥衛生學門輕型機車,普通小型車,普通重機車

1. 維持既有客戶之業務增長。 2. 開發新客戶。 3. 回覆客戶提出之產品相關技術及法規問題。 4. 專案進度跟催，檔案建立。 5. 新產品開發管理，相關原料之供應商確認。 6. 訂定及達成年度目標。化學學類,化學工程學類,藥學學類

1.新型產品開發 2.製程優化/放大 3.技術移轉 4.協助廠內相關調查與改善 5.主管交辦事項化學工程學類,化學學類,藥學學類

瑞寶生醫是由電子業進軍生技業的重要關係企業，發展的項目為免疫細胞、細胞衍生物的應用，目前預計招募人才投入免疫細胞的工作，期能進行下列工作項目： 1.日常細胞培養及相關實驗操作 2.特管法製程操作與相關文件撰寫 3.實驗室管理及維護 4.產品開發、創新實驗操作 5.其他主管交辦事項 *此為關係企業(瑞寶生醫)職缺醫藥衛生學門,自然科學學門,生物學類

1.藥品之配方設計與製程開發。 2.藥品查驗登記技術資料(CTD)撰寫。 3.會同生產技術人員進行量產放大。 4.協助專利檢索、解讀、迴避、及協助侵害鑑定報告書與專利申請書之技術資料彙整。藥學學類,化學學類,化學工程學類

1. 關鍵製程參數與品質控管要點研究。 2. 量產製程研究、製程優化設計。 3. 實驗設計與及技術資料彙整。 4. 製造標準書制訂與製程確效計劃制訂。 5. 協助產品技術轉移及報告撰寫。化學工程學類,生物科技學類,藥學學類