- Evaluation of submission feasibility for in-licensed products (major) and domestically manufactured products in the APAC region (South Korea, Taiwan, Hongkong, Thailand, Singapore, Malaysia, Vietnam, Philippines, and Indonesia) - Conduction of the dossier audit and production of the gap list - Evaluation and plan of the design, the budget, and the timeline for the bioequivalence study, the bridging study, and the clinical study in South Korea and Taiwan - Communication with the APAC regulatory team and partner company to resolve the submission gap in the target market - Design and consolidation of the regulatory strategy of the key milestone, the submission pathway, the submission timeline, and the launch timeline in the target market - Support of new submissions in Taiwan - Dossier Compliance from CTD format to ASEAN format - Update of the APAC regulations - The other tasks生物學類,藥學學類,醫學技術及檢驗學類

1、基因型分析與分生實驗規劃執行 2、研究文件蒐集與彙整 3、分子標誌的研究與開發 4、分子育種專案管理 5、實驗儀器管理一般農業學類,園藝學類,生物學類

1.微生物操作 2.化粧品配方操作 3.化學製品配方操作化學工程學類,生醫工程學類,化學學類

1. Develop analytical methods, perform analytical tests, and assist the RD team in screening formulations for the NDA and ANDA drug development. 制定分析方法，進行分析測試，並協助RD團隊篩選用於NDA和ANDA藥物開發的製劑。 2. Follow laboratory SOPs and ensure GMP compliance. 遵循實驗室SOPs並確保符合GMP規範 3. Prepare technical documents and review data for the R&D projects and drug submission. 為研發專案和藥物開發準備技術文件並審查數據 4. Responsible for performing the R&D tasks and projects, such as analytical method development, method validation, formulation screening, raw material tests, finished product release, stability study, and dissolution testing.負責執行研發任務及專案，例如分析方法開發、方法確效、配方篩選，原料測試、成品放行、安定性研究和溶出度測試。 5. Use and maintain analytical instruments, GC, HPLC, UPLC, Dissolution Tester, Titrator, Particle size analyzer, etc. Research, diagnose, troubleshoot, and identify solutions to resolve analytical instrument issues. 使用和維護分析儀器，GC，HPLC，UPLC，溶出度測試儀，滴定儀，粒徑分析儀等。研究，診斷，故障排除和識別解決方案以解決分析儀器問題。 6. Train, lead, and supervise junior analysts in day-to-day laboratory operations. Support relevant departments and vendors to complete projects on time, ensure the work and analysis comply with GMP and SOPs. 訓練、領導並監督日常實驗室操作中的初級分析師。協助相關部門和供應商按時完成專案，確保工作和分析符合GMP和SOPs。 7. Review documents, prepare the analytical study report and CMC documents 審查文件，準備分析研究報和CMC文件 8. Responsible for establishing, maintaining, and updating the specifications and test methods for in-process and finished products in the pre-approval phase. 負責核准前半成品和成品試驗相關之檢驗方法與規格之制定、維護與更新。 9. Support assigned responsibilities to maintain GMP compliance of the chemical laboratory, as applicable. 依據分配責任，維持化學實驗室運作皆符合GMP規範 10. Promptly complete work and tasks assigned by superior 及時完成上級下達的工作和任務。 11. Support for analytical method transfer to analytical control, QP sites, and other receiving laboratories. 協助將分析方法轉移到分析控制，QP所在地和其他接收實驗室。 12. Cooperating with PD & RA, complete and all lab tests. 配合PD及RA完成各項化驗項目。 13. Ensure analysis can be conducted with efficiency and completed on time 確保分析工作得以高效率及迅速之進行。 14. Managing and maintaining instrument calibrations, laboratory instrument logbooks, and SOPs. 各儀器設備SOP之制訂、管理、定期維護、校正如期完成。 15. Ensure lab work is conducted according to SOP and complies with EU, US, JP, and global cGMP regulations. 確保其實驗操作皆依照SOP進行，並符合歐美日地區及全球cGMP之規定。藥學學類,生物學類,化學學類

1. 體外診斷試劑開發 2. 分子診斷技術與免疫技術之實驗設計與分析 3. 工作地點:新北市或新竹市 本職務由泰博公司代替普銳奇股份有限公司(泰博關係企業)刊登求才化學學類,其他醫藥衛生學類,生物學類普通小型車

1.研究食品之加工.調理.配製及新產品製造階段進行實驗研究 2.行政事務文件收發與檔案管理.文書處理..等 3.食品產品設計與研發 4.產品標準之建立 5.成本試算.成本控管及報價 6.品質維護.製程技術指導與改善 7.研發打樣及協助開發產品 8.具廚師烹調經驗尤佳 9.能獨立完成作業及鮮食廠經驗會更佳食品科學類,餐旅服務學類

1.執行家畜研究試驗作業。 2.飼料營養配方之調配與研究。 3.客戶服務。 ※績效獎金另計。畜牧學類,獸醫學類

1.藥品之配方設計與製程開發。 2.藥品查驗登記技術資料(CTD)撰寫。 3.會同生產技術人員進行量產放大。 4.協助專利檢索、解讀、迴避、及協助侵害鑑定報告書與專利申請書之技術資料彙整。藥學學類,化學學類,化學工程學類

1. 關鍵製程參數與品質控管要點研究。 2. 量產製程研究、製程優化設計。 3. 實驗設計與及技術資料彙整。 4. 製造標準書制訂與製程確效計劃制訂。 5. 協助產品技術轉移及報告撰寫。化學工程學類,生物科技學類,藥學學類

本職缺主要工作內容: 1. PCR檢測試劑開發 (SNP, Arms PCR, Digital PCR) 2. 核酸萃取試劑開發 (磁珠法, 管柱法) 3. 核酸萃取系統測試, 驗證 4. 依照品質系統要求產品與技術文件整理與編寫醫學技術及檢驗學類,生物學類

1.肉品加工品開發 2.原料研究及新產品開發與應用 3.進行食品原料蒐集、分析等工作，並建立自己的資料庫 4.其他主管交辦事項 *具食品/肉品/餐飲經驗兩年以上尤佳食品科學類,生物訊息學類,畜牧學類

1. 原料、賦形劑、成品及包材檢驗分析 2. 分析方法之開發及確效 3. 成品安定性試驗執行 4. 藥品查驗登記技術資料(CTD)撰寫藥學學類,化學學類,化學工程學類

1. 細菌病毒核酸萃取試劑開發(磁珠法)，檢體種類如血液、血清、血漿、尿液。 2. Cancer Liquid Biopsy核酸萃取試劑開發(磁珠法)，包含甲基化基因、CTCs、exosome、micro RNA、ct DNA、cf DNA等，檢體種類如血漿、血清。 3. 檢體前處理試劑開發 (大體積液體、tissue、FFPE tissue)。 4. 試劑產品原型開發(包含評估, 設計, 測試, 驗證) 5. 依照品質系統要求產品與技術文件整理與編寫醫藥工程學類,生物學類

1.供應商管理。 2.收集市場訊息、分析趨勢、客戶開發，協助公司業務推廣。 3.協助產品介紹和製作行銷作業。 4.提供產品技術諮詢、進行例行性銷售服務、客戶維繫。 5.資料分析與管理(產品、銷售、市場等)。 6.可獨立作業。 7.其他主管交辦事項。行銷與流通學類,其他醫藥衛生學類

1.產品品質檢測及分析 2.品管相關文件之撰寫及整理 3.實驗室設施維護及管控 4.設備驗證/SOP相關文件製備 5.分析方法開發與確效 6.主管交辦事項自然科學學門,醫藥衛生學門,生物學類

1.品質程序之建立與管制維護 2.定期維護及更新品質管理文件 3.協助跟進品質異常分析、處理並提出矯正預防計畫 4.品質目標、管理審查資料彙整分析 5.國內外法規資料查詢 6.協助審查事務執行 7.其他主管交辦事項 *此為關係企業(瑞河再生醫學)職缺醫藥衛生學門,生命科學學門

1.品質程序之建立與管制維護。 2.定期維護及更新品質管理文件。 3.協助跟進品質異常分析、處理並提出矯正預防計畫。 4.品質目標、管理審查資料彙整分析。 5.國內外法規資料查詢 6.協助審查事務執行 7.其他主管交辦事項 *此為關係企業(瑞寶生醫)職缺醫藥衛生學門,自然科學學門

1.新產品研究開發與既有產品的改良。 2.新劑型製程開發、製程改善與新技術之研究。 3.進行食品原料蒐集、保健素材應用等，並建立資料庫。 4.各國食品相關法規之資訊蒐集與分析。 5.新市場趨勢收集、數據分析與消費者行為洞察。 6.其他主管交辦事項。生物學類,食品科學類,營養學類輕型機車,普通重機車

瑞河再生醫學致力於IPS的開發，願景為開發出臨床等級之IPS細胞，並建構高品質的IPS細胞庫，支持該產業進行臨床醫學之相關研究，目前預計招募人才投入IPS cells的工作，期能進行下列工作項目： 1. 進行IPS cells重編、擴增、分化相關技術與製程優化 2. 新技術設計開發、特性檢測平台研究開發等相關科研 3. 資料搜索、整理與文獻探討 4. 相關硏究計劃執行，統整與分析硏發成果，撰寫報告 5. 其他主管交辦事項 *此為關係企業(瑞河再生醫學)職缺醫藥衛生學門,生物學類

1. 新材料與新製程開發 2. 新製程放⼤與量產 3. 產品特性設計與驗證 4. 相關實驗設計與規劃 5. 實驗數據資整理與分析 –––––––––––––––––––––––––––––––––––––– 1. 具有機材料背景佳 2. 具實驗操作經驗佳 –––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––– 求職者請上傳檢附下列資料 1. 大學各科目成績單 2. 研究所各科目成績單(大學畢業者免附) 3. 專題報告(或摘要，未修習者免附) 4. 碩士論文(或摘要，大學畢業者免附)化學工程學類,材料工程學類