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1. 鏡片及模具之新設計與開發 2. 設計變更驗證分析與測試 3. 模具設計繪製及修改 4. 產品&成型不良分析 5. 分析報告匯整 6. 其他主管交辦事項工程學門,自然科學學門,電算機學門

應徵人數|1-5 人

2024/03/29

1. 圖面繪製(Solidworks較佳) 2. 協助產品進行實驗室相關產品測試/驗證 3. 醫療器材/醫材器械開發(骨科植入物與器械為主) 4. 與相關部門溝通協調 5. 行政文書相關作業、主管交辦事項機械工程學類,醫藥工程學類

應徵人數|1-5 人

2024/03/29

1. 國內/外產品認證申請及證照維護相關事務 2. 執行醫療器材臨床試驗計畫,與CRO溝通協調,協助處理臨床試驗專案相關事宜 3. 定期更新法規標準與內部文件建檔、廠商許可證資訊蒐集 4. 提供客戶相應的法規諮詢 5. 主管交辦事項化學工程學類,生物學類,醫藥工程學類JLPTN2

應徵人數|1-5 人

2024/03/29

1. 圖面繪製(Solidworks較佳) 2. 協助產品進行實驗室相關產品測試/驗證 3. 醫療器材/醫材器械開發(骨科植入物與器械為主) 4. 與相關部門溝通協調 5. 行政文書相關作業、主管交辦事項機械工程學類,醫藥工程學類

應徵人數|1-5 人

2024/03/29

這個職位需要具備深入了解當地和國際醫療器材相關法規條款的知識,並確保公司的醫療器材產品符合所有的法律和法規要求。該職位需要與內部團隊合作,包括研發、品質管理、製造以及行銷部門,以確保所有醫療器材的設計、生產和行銷過程符合相關法規和法律標準。 主要任務: 1. 負責國內外醫療器材認證及查驗登記。 2. 醫材產品與系統證書管理 3. 醫材追溯系統登錄與管理 4. 負責公司醫療器材產品取得功能性、安全性及符合相關法規之檢驗報告。 5. 商標與專利、產品責任險申請、註冊、維護 6. 確認產品(醫療器材)中英文標示、廣告宣稱內容是否符合法規。 7. 國內外醫療器材相關法規、標準、證照申請資料之蒐集/彙整更新及維護 8. 協助產品開發過程中,相關法規諮詢 (FDA/EU/ISO/MDR)。 9. 基本醫療器材法規、品質工程及熟悉ISO 13485、相關醫療器材稽核應對經驗及稽核後CAPA的回覆 10. 協助業務處理客戶有關產品品質、認證或工廠資訊等相關資料的統整、確認。 11 執行主管交辦事項。

應徵人數|1-5 人

2024/03/29

1.醫療器材研發設計 2.參與臨床環境,定義產品規格、品質標準、測試驗證。 3.產品專案執行 4.碩士(含)以上,機械、醫工相關系所畢 5.務必提供論文主題、指導教授及論文摘要機械工程學類,電機工程學類,醫藥工程學類

應徵人數|1-5 人

2024/03/29

1. 韓國醫療器材相關法規與認證服務 2. 相關法規、標準、證照申請資料之蒐集/彙整更新及維護 3. 培養並建立與客戶間長期的伙伴關係;提供客戶群詳實的產品資訊,並迅速反應客戶之意見 4. 協助準備區域相關業務會議,及其它協助團隊事宜

應徵人數|1-5 人

2024/03/29

本職缺主要工作內容: 1. PCR檢測試劑開發 (SNP, Arms PCR, Digital PCR) 2. 核酸萃取試劑開發 (磁珠法, 管柱法) 3. 核酸萃取系統測試, 驗證 4. 依照品質系統要求產品與技術文件整理與編寫醫學技術及檢驗學類,生物學類

應徵人數|1-5 人

2024/03/29

1. 醫材設計與製造品質系統法規符合與文件管理 2. ISO醫材品質管理系統申請與稽核流程 3. 各國醫療器材認證許可申請 (TFDA、CE等) 4. 醫療器材法規文件與文宣品製作生醫工程學類,復健醫學學類,醫藥工程學類

應徵人數|1-5 人

2024/03/29

1. 醫療器材法規認證、證照申請更新相關事務(有申請台灣、美國、歐洲 FDA 經驗尤佳) 2. 醫療器材品質管理系統,上市前法規技術評估、檢測及臨床評估等。 3. 醫療器材國際法規/標準之蒐集、彙整、更新、撰寫及維護。 4. 醫療器材技術原理研究 5. 完成主管交辦事務

應徵人數|1-5 人

2024/03/29

1. 文獻蒐集與研讀 2. 分子生物實驗、PCR Primer引子設計 3. DNA cloning相關實驗 (Ex: PCR, transformation, and DNA extraction.). 4. 蛋白質表現系統操作與純化 (E. coli or Other Expression system) 5. 動物實驗免疫 6. 細胞培養 & 單株抗體篩選 7. 實驗報告、SOP與文件資料歸檔 8. 實驗室其他事務支援 9. 主管交辦事項 ★ 熟悉分生實驗,Cloning,動物實驗,單抗制備者優先 ★ 具獨立設計試驗並解決問題,有良好的專案執行能力、學習力及團隊合作精神 ★ 主動、負責、細心、誠實、正直 科系 : 生物科技,生物,免疫相關,自然科學類,生物學相關、醫藥衛生學科類、醫學技術及檢驗相關 優先。其他自然科學學類,其他醫藥衛生學類,其他農林漁牧學類

應徵人數|1-5 人

2024/03/29

1.負責醫療器材之查驗登記申請及文件準備與撰寫 2.熟悉醫療器材查登規定及流程,能彙整公司產品查驗登記資料並確認符合國內外衛生主管機,法規要求 3.充分了解國內外醫材相關法規及查驗登記規範,隨時更新以確保遵循主管機關法令,法規要求 4.國內外相關品質系統,法規,技術與臨床資料文獻閱讀及彙整 5.目標市場國家的醫療器材產品註冊 6熟悉醫療器材產品設計開發流程之法規要求 7.主管交辦事項 工作相關經驗條件 1.三年以上醫材相關工作經驗 2.具醫材國內外查驗登記,QSD申請,ISO13485/ISO14791相關實務經驗者佳

應徵人數|1-5 人

2024/03/29

1. 彩片開發相關專案 2. 異常改善與製程精進專案 3. 生產程序/標準化溝通協調 4. 技轉 5. 主管交辦事項化學工程學類,材料工程學類,自然科學學門

應徵人數|1-5 人

2024/03/29

1. 醫療器材查驗登記、資料審核及送件。 2. 與審查單位保持良好協調和溝通。 3. 器材有關的法律法規、相關標準與相關報告的閱讀與識別。 4. 向團隊針對專案提供法規與技術的諮詢和支持。。 5. 定期蒐集最新法規資訊並更新內部法規的資料庫。 6. 其他主管交辦事項。工程學門,自然科學學門,醫藥衛生學門

應徵人數|1-5 人

2024/03/29

(1)原物料進料檢驗、半成品(IPQC)及成品檢驗(FQC)、品質文件與紀錄撰寫。 (2)高分子生醫材料之物化性質與機械性質分析儀器操作、維護與樣品分析(GPC、FTIR、TGA、DSC……等)。 (3)實驗室環境維護與其他主管交辦事項化學工程學類,醫藥工程學類,生物學類

應徵人數|1-5 人

2024/03/29

•Oversight of regulatory submissions for assigned projects/countries, which may include completion of submissions or notifications, as required. •Independently interacts and builds partnerships with competent authorities (TFDA, and other regulatory agencies. •Ability to read and understand regulations, technical standards, guidance documents, test reports, clinical and medical terminology, technical product information, and complex documents. •Providing advice and support to the project team for regulatory or technical aspects of the projects. •Investigating proactively and capitalizing regulatory information collected throughout studies and maintain Regulatory database accordingly. •Other duties as assigned工程學門,自然科學學門,醫藥衛生學門

應徵人數|1-5 人

2024/03/29

1.醫療儀器保養與維修(外勤)。 2.資訊管理(ERP、電腦使用、租賃系統登打)。 3.倉庫管理。 4.工作地點可選:新北市林口區/新店區、台北市大同區 ✦公司提供交通工具 ✦輔導員制度,手把手陪伴你一起成長 ✦專業教育訓練系統,可讓新鮮人或轉職者快速進入醫療領域 ✦醫療專業工作長期穩定成長,有保障的工作與生活電機工程學類,電子工程學類,機械工程學類普通小型車

應徵人數|1-5 人

2024/03/28

**試用期考核通過後之薪資4萬以上** (1) 產品推廣 (2) 產品客戶服務支援,教育訓練 (3) 產品評估與諮詢,疑難解決 (4) 儀器連線溝通測試 (5) 協助新產品之資料蒐集整理 (6) 為客戶提供技術支援和協助故障排除 (7) 與客戶保持良好的溝通及客戶關係 (8)主管或客戶之其他交辦事項醫學技術及檢驗學類醫事檢驗師普通小型車

應徵人數|1-5 人

2024/03/28

1. 細菌病毒核酸萃取試劑開發(磁珠法),檢體種類如血液、血清、血漿、尿液。 2. Cancer Liquid Biopsy核酸萃取試劑開發(磁珠法),包含甲基化基因、CTCs、exosome、micro RNA、ct DNA、cf DNA等,檢體種類如血漿、血清。 3. 檢體前處理試劑開發 (大體積液體、tissue、FFPE tissue)。 4. 試劑產品原型開發(包含評估, 設計, 測試, 驗證) 5. 依照品質系統要求產品與技術文件整理與編寫醫藥工程學類,生物學類

應徵人數|1-5 人

2024/03/28

1.醫學影像處理軟體及醫療器材研發。 2.GMP/ISO13485品質系統建立。 3.醫療器材製造品管檢驗。生物科技學類,工業工程學類輕型機車,普通小型車輕型機車

應徵人數|1-5 人

2024/03/28

碩晨生醫股份有限公司(Cenefom)