12

1. 優化產品製程計畫 2. 負責產品製程導入,並進行製程檢測 3. 持續改善現有生產製程 4. 產品生產故障排除,制定維修紀錄與維修手冊。 5. 產品及材料異常分析,RMA分析及維修。 6. 跨部門合作協調能力 7. 其他主管交辦事項電機工程學類,電子工程學類,光電工程學類

應徵人數|1-5 人

2024/03/30

1.負責產品型錄之規劃與編輯。 2.充分理解公司產品特點,給予客戶必須的售後服務。 3.與國外廠商信件或電話聯絡 , 發訂單給國外廠商及追蹤貨期。 4.維護既有客戶,以利業務人員推展客戶。 5.負責公司自有產品的國際推廣業務。生命科學學門,生醫工程學類,綜合工程學類輕型機車

應徵人數|1-5 人

2024/03/30

1. 微流體晶片開發、現有產品改良、流控參數測試驗證。 2. 測試平台架設與測試。 3. 流體系統相關軟硬體整合測試、實驗結果分析,以及問題排除。 4. 產品前期驗證確效及微流體晶片製程良率優化。 5. 各項研發相關計畫及試驗執行。 6. 跨部門合作協調能力。 7. 其他主管交辦事務。電機工程學類,電子工程學類,機械工程學類

應徵人數|1-5 人

2024/03/30

1.產品開發專案執行 2.產品之動物試驗執行醫藥工程學類,醫學技術及檢驗學類,化學學類

應徵人數|1-5 人

2024/03/28

1.醫療器材查驗登記及臨床試驗案件管控及行政審查 2.醫療器材諮詢輔導案件管控及法規輔導 3.計畫執行與管控 4.其他交辦事項

應徵人數|1-5 人

2024/03/28

醫療器材/醫學材料設計與開發 產品動物試驗設計與執行藥學學類,生物學類,醫藥工程學類

應徵人數|1-5 人

2024/03/28

1.醫療器材查驗登記案件審查 2.醫療器材臨床試驗案審查 3.醫療器材研發過程諮詢輔導相關業務 4.其他交辦事項電機工程學類,電子工程學類,醫藥工程學類

應徵人數|1-5 人

2024/03/28

1. 醫療器材人民申請案件辦理 2. 醫療器材諮詢輔導相關業務 3. 其他交辦事項電機工程學類,電子工程學類,醫藥工程學類

應徵人數|1-5 人

2024/03/28

1. 有免疫或細胞培養經驗背景可與主管討論研發事宜 2. 負責準備、監控、實施專案並須符合公司標準作業流程 3. 產品研發、 臨床測試和製程規劃改善及追蹤 4. 產品測試確保品質、打樣生產及產品教育訓練 5.紀錄所有實驗過程,撰寫研發紀錄簿,產品品質改良,做日後公司資產並避免日後智產權糾紛 6.其他主交辦事項生命科學學門,自然科學學門,工程學門

應徵人數|1-5 人

2024/03/27

1.生醫材料相關科系畢業且具相關研究經驗 2.醫療器材材料的評估、測試、分析、配方及技術開發 3.文獻搜尋與分析整理 4.對醫療器材法規與品質管理系統相關經驗者佳 5.其他主管交辦事宜 6.符合上述條件再投遞履歷謝謝 7.將視工作經驗調整薪資待遇生物學類,醫藥工程學類,材料工程學類

應徵人數|1-5 人

2024/03/27

職位概述: 台灣麥德凱生科股份公司誠邀對醫療器材領域充滿熱情且具備專案管理經驗的人才加入我們的團隊。作為醫療器材領域專案經理,您將成為公司與客戶之間的橋樑,負責促進醫療器材ISO 10993試驗的受託與市場拓展,同時協助業界提供更好的認證試驗方案。這個職位將讓您參與影響人們生活質量的事業,同時也為您帶來個人成長和專業發展的機會。 職位職責: 負責與醫療器材生產廠商的專業人士建立並維護良好的合作關係。 掌握公司受託試驗知識,向客戶介紹並推廣相關試驗內容,解釋其價值和應用。 監測市場趨勢和競爭狀況,提供市場情報並提出策略建議。 參與行業展覽、研討會等活動,拓展客戶網絡。 達成在業界推廣目標 工作內容: 1. 負責醫療器材受託試驗專案管理。 2. 專案案件進度管理、聯繫及回報。 3. 協助執行公司行銷企劃與展會等相關活動。 4. 客戶維繫(試驗服務推廣:醫療器材)。 5. 針對客戶提出的需求提供專業諮詢(時程規劃、法規諮詢、售後服務),必要時整合其他部門協助,以即時回應客戶需求。 6. 提供報價並確認訂單。 7. 良好的溝通及簡報能力,強烈企圖心及目標意識。 Work content: 1. Responsible for the domestic and foreign business 2. Regularly report back on market trends and sales status. 3. Business promotion, implementation of company marketing plans and exhibitions and other related activities. 4. Maintain relationship with existing customers (inspection service promotion: chemicals, drugs). 5. Provide professional consultation (time schedule planning, regulatory consultation, after-sales service) in response to the needs of customers, and integrate the assistance of other departments when necessary. 6. Provide a quotation and confirm the order. 7. Good communication and presentation skills, strong ambition and goal awareness.醫學學類,生命科學學門,生醫工程學類普通小型車

應徵人數|1-5 人

2024/03/27

1.醫療器材材料的改善評估、測試及資料彙整分析 2.量產品製程優化與生產規格建立 3.產品開發與製造活動相關技術資料檔案的建立與維護 4.跨部門團隊溝通及與合作廠商進行技術溝通及確認 5.其他主管交辦事項化學工程學類,化學學類

應徵人數|1-5 人

2024/03/25

為你推薦的專屬職缺

1. 熟悉電源電路設計/電路板開發/產品電路設計/產品測試除錯。 2. 具備自動化控制系統規劃與設計,控制箱配線,機台配線。 3. 熟電子電路、數位電路、硬體電路,具電路布線經驗。 4. 協助安規/法規進行實驗室相關產品驗證。 5. 配合及研究臨床試驗,測試與數據彙整。 6. 彙整醫療儀器開發文件Design History File(DHF)。 7. 執行主管交辦專案。 其他條件: 1. 具研發雷射光學設備,使光源有效輸出達規格之功率工作經驗佳。 2. 具備雷射元件、物理技術、實驗、執行、資料彙整與分析之經驗者佳。 3. 溝通能力佳,個性樂觀正面,積極主動,細心負責,樂於學習。醫學技術及檢驗學類,電機工程學類,電子工程學類

應徵人數|1-5 人

2024/03/30

1. 鏡片及模具之新設計與開發 2. 設計變更驗證分析與測試 3. 模具設計繪製及修改 4. 產品&成型不良分析 5. 分析報告匯整 6. 其他主管交辦事項工程學門,自然科學學門,電算機學門

應徵人數|1-5 人

2024/03/29

1. 圖面繪製(Solidworks較佳) 2. 協助產品進行實驗室相關產品測試/驗證 3. 醫療器材/醫材器械開發(骨科植入物與器械為主) 4. 與相關部門溝通協調 5. 行政文書相關作業、主管交辦事項機械工程學類,醫藥工程學類

應徵人數|1-5 人

2024/03/29

1. 國內/外產品認證申請及證照維護相關事務 2. 執行醫療器材臨床試驗計畫,與CRO溝通協調,協助處理臨床試驗專案相關事宜 3. 定期更新法規標準與內部文件建檔、廠商許可證資訊蒐集 4. 提供客戶相應的法規諮詢 5. 主管交辦事項化學工程學類,生物學類,醫藥工程學類JLPTN2

應徵人數|1-5 人

2024/03/29

1. 圖面繪製(Solidworks較佳) 2. 協助產品進行實驗室相關產品測試/驗證 3. 醫療器材/醫材器械開發(骨科植入物與器械為主) 4. 與相關部門溝通協調 5. 行政文書相關作業、主管交辦事項機械工程學類,醫藥工程學類

應徵人數|1-5 人

2024/03/29

這個職位需要具備深入了解當地和國際醫療器材相關法規條款的知識,並確保公司的醫療器材產品符合所有的法律和法規要求。該職位需要與內部團隊合作,包括研發、品質管理、製造以及行銷部門,以確保所有醫療器材的設計、生產和行銷過程符合相關法規和法律標準。 主要任務: 1. 負責國內外醫療器材認證及查驗登記。 2. 醫材產品與系統證書管理 3. 醫材追溯系統登錄與管理 4. 負責公司醫療器材產品取得功能性、安全性及符合相關法規之檢驗報告。 5. 商標與專利、產品責任險申請、註冊、維護 6. 確認產品(醫療器材)中英文標示、廣告宣稱內容是否符合法規。 7. 國內外醫療器材相關法規、標準、證照申請資料之蒐集/彙整更新及維護 8. 協助產品開發過程中,相關法規諮詢 (FDA/EU/ISO/MDR)。 9. 基本醫療器材法規、品質工程及熟悉ISO 13485、相關醫療器材稽核應對經驗及稽核後CAPA的回覆 10. 協助業務處理客戶有關產品品質、認證或工廠資訊等相關資料的統整、確認。 11 執行主管交辦事項。

應徵人數|1-5 人

2024/03/29

1.醫療器材研發設計 2.參與臨床環境,定義產品規格、品質標準、測試驗證。 3.產品專案執行 4.碩士(含)以上,機械、醫工相關系所畢 5.務必提供論文主題、指導教授及論文摘要機械工程學類,電機工程學類,醫藥工程學類

應徵人數|1-5 人

2024/03/29

1. 韓國醫療器材相關法規與認證服務 2. 相關法規、標準、證照申請資料之蒐集/彙整更新及維護 3. 培養並建立與客戶間長期的伙伴關係;提供客戶群詳實的產品資訊,並迅速反應客戶之意見 4. 協助準備區域相關業務會議,及其它協助團隊事宜

應徵人數|1-5 人

2024/03/29

本職缺主要工作內容: 1. PCR檢測試劑開發 (SNP, Arms PCR, Digital PCR) 2. 核酸萃取試劑開發 (磁珠法, 管柱法) 3. 核酸萃取系統測試, 驗證 4. 依照品質系統要求產品與技術文件整理與編寫醫學技術及檢驗學類,生物學類

應徵人數|1-5 人

2024/03/29

1. 醫材設計與製造品質系統法規符合與文件管理 2. ISO醫材品質管理系統申請與稽核流程 3. 各國醫療器材認證許可申請 (TFDA、CE等) 4. 醫療器材法規文件與文宣品製作生醫工程學類,復健醫學學類,醫藥工程學類

應徵人數|1-5 人

2024/03/29

1. 醫療器材法規認證、證照申請更新相關事務(有申請台灣、美國、歐洲 FDA 經驗尤佳) 2. 醫療器材品質管理系統,上市前法規技術評估、檢測及臨床評估等。 3. 醫療器材國際法規/標準之蒐集、彙整、更新、撰寫及維護。 4. 醫療器材技術原理研究 5. 完成主管交辦事務

應徵人數|6-10 人

分析

2024/03/29

1. 文獻蒐集與研讀 2. 分子生物實驗、PCR Primer引子設計 3. DNA cloning相關實驗 (Ex: PCR, transformation, and DNA extraction.). 4. 蛋白質表現系統操作與純化 (E. coli or Other Expression system) 5. 動物實驗免疫 6. 細胞培養 & 單株抗體篩選 7. 實驗報告、SOP與文件資料歸檔 8. 實驗室其他事務支援 9. 主管交辦事項 ★ 熟悉分生實驗,Cloning,動物實驗,單抗制備者優先 ★ 具獨立設計試驗並解決問題,有良好的專案執行能力、學習力及團隊合作精神 ★ 主動、負責、細心、誠實、正直 科系 : 生物科技,生物,免疫相關,自然科學類,生物學相關、醫藥衛生學科類、醫學技術及檢驗相關 優先。其他自然科學學類,其他醫藥衛生學類,其他農林漁牧學類

應徵人數|1-5 人

2024/03/29

1.負責醫療器材之查驗登記申請及文件準備與撰寫 2.熟悉醫療器材查登規定及流程,能彙整公司產品查驗登記資料並確認符合國內外衛生主管機,法規要求 3.充分了解國內外醫材相關法規及查驗登記規範,隨時更新以確保遵循主管機關法令,法規要求 4.國內外相關品質系統,法規,技術與臨床資料文獻閱讀及彙整 5.目標市場國家的醫療器材產品註冊 6熟悉醫療器材產品設計開發流程之法規要求 7.主管交辦事項 工作相關經驗條件 1.三年以上醫材相關工作經驗 2.具醫材國內外查驗登記,QSD申請,ISO13485/ISO14791相關實務經驗者佳

應徵人數|1-5 人

2024/03/29

1. 彩片開發相關專案 2. 異常改善與製程精進專案 3. 生產程序/標準化溝通協調 4. 技轉 5. 主管交辦事項化學工程學類,材料工程學類,自然科學學門

應徵人數|1-5 人

2024/03/29

1. 醫療器材查驗登記、資料審核及送件。 2. 與審查單位保持良好協調和溝通。 3. 器材有關的法律法規、相關標準與相關報告的閱讀與識別。 4. 向團隊針對專案提供法規與技術的諮詢和支持。。 5. 定期蒐集最新法規資訊並更新內部法規的資料庫。 6. 其他主管交辦事項。工程學門,自然科學學門,醫藥衛生學門

應徵人數|1-5 人

2024/03/29

(1)原物料進料檢驗、半成品(IPQC)及成品檢驗(FQC)、品質文件與紀錄撰寫。 (2)高分子生醫材料之物化性質與機械性質分析儀器操作、維護與樣品分析(GPC、FTIR、TGA、DSC……等)。 (3)實驗室環境維護與其他主管交辦事項化學工程學類,醫藥工程學類,生物學類

應徵人數|1-5 人

2024/03/29

•Oversight of regulatory submissions for assigned projects/countries, which may include completion of submissions or notifications, as required. •Independently interacts and builds partnerships with competent authorities (TFDA, and other regulatory agencies. •Ability to read and understand regulations, technical standards, guidance documents, test reports, clinical and medical terminology, technical product information, and complex documents. •Providing advice and support to the project team for regulatory or technical aspects of the projects. •Investigating proactively and capitalizing regulatory information collected throughout studies and maintain Regulatory database accordingly. •Other duties as assigned工程學門,自然科學學門,醫藥衛生學門

應徵人數|1-5 人

2024/03/29

1.醫療儀器保養與維修(外勤)。 2.資訊管理(ERP、電腦使用、租賃系統登打)。 3.倉庫管理。 4.工作地點可選:新北市林口區/新店區、台北市大同區 ✦公司提供交通工具 ✦輔導員制度,手把手陪伴你一起成長 ✦專業教育訓練系統,可讓新鮮人或轉職者快速進入醫療領域 ✦醫療專業工作長期穩定成長,有保障的工作與生活電機工程學類,電子工程學類,機械工程學類普通小型車

應徵人數|1-5 人

2024/03/28

**試用期考核通過後之薪資4萬以上** (1) 產品推廣 (2) 產品客戶服務支援,教育訓練 (3) 產品評估與諮詢,疑難解決 (4) 儀器連線溝通測試 (5) 協助新產品之資料蒐集整理 (6) 為客戶提供技術支援和協助故障排除 (7) 與客戶保持良好的溝通及客戶關係 (8)主管或客戶之其他交辦事項醫學技術及檢驗學類醫事檢驗師普通小型車

應徵人數|1-5 人

2024/03/28

1. 細菌病毒核酸萃取試劑開發(磁珠法),檢體種類如血液、血清、血漿、尿液。 2. Cancer Liquid Biopsy核酸萃取試劑開發(磁珠法),包含甲基化基因、CTCs、exosome、micro RNA、ct DNA、cf DNA等,檢體種類如血漿、血清。 3. 檢體前處理試劑開發 (大體積液體、tissue、FFPE tissue)。 4. 試劑產品原型開發(包含評估, 設計, 測試, 驗證) 5. 依照品質系統要求產品與技術文件整理與編寫醫藥工程學類,生物學類

應徵人數|1-5 人

2024/03/28