33889

QE team expand in 2023! We‘re lookng for the experienced partner working together! Job Overview The Quality Engineer is responsible for supporting new product development, process development and product care through the application of Quality engineering skills for medical devices. This person will handle projects and tasks, from product/process inception through product launch, scale-up and maintenance and play an active role in the processes to ensure products meet quality standards consistent with Customer Requirement, while meeting all design control and other regulatory requirements, including, but not limited to FDA Quality System Regulation 21 CFR Part 820, ISO 13485, ISO 11608 & ISO 14971 Main Responsibilities • Team member representing Quality on new product/process development and product care projects. • Ensures that all design control and production / process control projects meet applicable regulatory (local and international), Corporate, Customer, and Local QMS requirements. • Assess and approve the risk mitigation techniques implemented and whether these are consistent with the product classification, potential defect types, defect frequency, severity, patient risk, process capability, process controls – UFMEA, DFMEA, PFMEA. • Develop quality plans and work further with Manufacturing on the transfer of quality requirements. • Promotes the use of statistics in the testing and control of quality. • Supports Device product/process development and production activities, including the following: - Develops or reviews product/process verifications/validation or test plans (protocols and reports). - Develops or reviews product/process specifications and requirements. - Develops or reviews product reliability specifications/predictions, reliability test activities. - Participates in risk management activities including review failure mode effects analysis (FMEA), hazard analysis, - fault tree analysis (FTA) and/or risk or statistical analysis. - Participates in product or process design and change activities, including design reviews. - Provides technical support for product quality attributes/decisions. - Support selected verification/validation activities (e.g., toxicology/biocompatibility, sterilization validation, etc.)with external suppliers. • Contributes to compilation and maintenance of Design History Files (DHF). • Ensures proper design and development documentation as per ISO 13485/FDA QSR Quality System Required Skills & Qualifications • Education:Technical / scientific degree at college / university level (mechanical, industrial, biomedical, chemical engineering, material/life science) Experience_Occupational experience • At least five years’ work experience in a Product Development/Design Assurance function in regulated environment (medical devices/Diagnostic instrumentation industry, pharmaceutical or biotechnology industry.) • Experience in the design and development of products in accordance with ISO 13485 guidelines. • In depth know-how and experience of quality techniques: Six Sigma Blackbelt, Six Sigma methods such as DFSS, DMAIC, DoE, FMEA, etc. • Experience in modular automation/fully automated assembly processes, particularly those involving plastic injection molded parts, mechanical spring, with integrated/non-integrated testings • Experience in the entire Design life-cycle and Phase-Gate development process. Experience_Special knowledge, expertise, experience • cGxP Know-How incl. regulations ISO 13485, FDA 21 CFR 820, MDD 93/42/EEC • Statistical methods • SAP (Manufacturing Execution Systems / MES will be an advantage) • English (spoken and written), local language (Mandarin) is a plus自然科學學門,工程學門

應徵人數|1-5 人

2024/03/28

操作化驗儀器、產品檢驗、保養品檢驗pH、黏度、比重、....等 無經驗可,歡迎應屆畢生,有經驗佳 歡迎有興趣者加入本公司行列

應徵人數|6-10 人

分析

2024/03/28

機台組裝. 維修普通小型車

應徵人數|1-5 人

2024/03/28

1.規劃生產排程 2.提出品質及生產成本之管控計畫 3.生產排程進度、品質、成本管控,及進度跟催 4.提出有關操作、原料分配、設備安排等相關的修正建議 5.撰寫產線安排報告、及紀錄生產流程之規劃 6.跨部門溝通協調工業管理學類,工業工程學類

應徵人數|6-10 人

分析

2024/03/28

1.商品包裝。 2.商品維護測試。 3.商品簡易維修。 4.商品整新、組裝出貨等作業。 5.無經驗可,具電子、電機、機械工程科系、經驗者尤佳。 6.短期勿試輕型機車,普通重機車

應徵人數|1-5 人

2024/03/28

1.裁切分條 2.產品包裝 *起薪$28,500,內含全勤獎金$1,000* *冷氣廠房,需配合加班,加班費另計*輕型機車,普通重機車

應徵人數|11-30 人

分析

2024/03/28

1. 專案工程項目設計開發,導入量產 2. 參與客戶端技術與規格的運用和問題解決 3. 需熟悉2D、3D繪圖軟體 AutoCAD / Solidworks, 有模流或應力等分析軟體經驗者佳 4. 先於台北總公司參加『RD教育訓練』3至6個月後再派駐機械工程學類,模具工程學類

應徵人數|1-5 人

2024/03/28

撿料、檢驗、包裝產品 需有耐心、細心 略懂圖面和杖量 會識圖者尤佳

應徵人數|1-5 人

2024/03/28

1.機電工程基本設計規劃,細部設計繪圖。 2.機電材料規格制定,程序控制規劃,施工規範編訂。 3.具石化廠設計工作經驗者佳。 4.協助現場完工試車。電機工程學類,電子工程學類,其他工程學類輕型機車,普通小型車,普通重機車

應徵人數|1-5 人

2024/03/28

需有機械設備設計經驗,依能力給薪,需能獨立作業 可配合週一~週五加班,加班費另計(優於勞基法)機械工程學類,模具工程學類

應徵人數|1-5 人

2024/03/28

1.依照客戶提供圖面或資訊 整理詢價報價相關行政作業 2.依照客戶提供圖面使用AUTOCAD快速拆圖 3.依照客戶提供樣品量測建模 4.協助設計師使用Solidworks標註2D工程圖&3D建模 5.專案建立BOM表請購作業 6.專案相關文件與圖面製作 7.其他主管交辦事項機械工程學類,其他工程學類,工業工程學類

應徵人數|1-5 人

2024/03/28

本公司需要〈物流調度人員〉人才 具備以下人格特質: 願意學習、喜歡挑戰、善於溝通、情緒穩定、服從命令、有親和力 可以貢獻、熱情活潑、反應快速、誠實正直、樂於助人、喜歡銷售 正面思考、樂觀活潑、品行端正、良好人際關係、願意付出。不吃檳榔 您的工作內容: 1.與客戶交期溝通應對。 2.安排順暢的出貨行程,快速將貨品送出,獲得客戶滿意。 3.規劃司機最佳路線、時間、客戶端狀況分析、環境確認,控制生產成本。 4.回報與解決司機突發狀況。 5.每天寫工作報表! 6.車輛定期的保養維修與清潔。 7.廠內工作區清掃,環境維護。 8.需不定時支援廠務內工作,例如:堆貨、備料等等。 需會使用堆高機,有堆高機證照(可錄取後考取)。 ※請注意:此職務非全行政工作,需能操作堆高機,並有堆高機證照(可錄取後考取),需能搬重25KG貨品、或支援其他部門工作。 你的待遇取決於您的能力,薪資面議。 教育訓練規定: 每週於公司上班時間外,需安排到公司外進行職員訓練4小時! 入職後職員需至賀伯特管理選院學習課程! 學院官網 https://hcatai888.tw/ 若您對我們的工作機會有興趣,請先投遞履歷,我們審核後將盡快與您確定面談日期。也歡迎您來電詢問!謝謝!

應徵人數|1-5 人

2024/03/28

-廠內廢污水操作 -簡易檢測排放水質 -負責現場設備操作與維護工作及簡單故障排除 -操作相關報表填寫 -須配合輪值日/晚/大夜班(一個月輪換,晚班及大夜班另有津貼、平均月薪30,000~35,000) -以上薪資不含三節獎金(端午、中秋、年終) -主管交辦事項 -無經驗可 -無證照可 -有鍋爐操作技術士證照、能源管理人員證照佳 歡迎 所有求職者 應屆畢業生 …等

應徵人數|1-5 人

2024/03/28

1.協助工程預算之編列,排訂施工進程。 2.負責分項工程現場指揮。 3.負責分包商施工之監督與評估。 4.依據施工圖進行工程檢討與審查。 5.控管施工進度與品質。電機工程學類,電子工程學類,機械工程學類

應徵人數|1-5 人

2024/03/28

1.從事簡易機件製作與加工修配工作 2.機台的加工、組裝作業、安排操作程序 3.依鑽床、磨床等配合作業將零件排列、定位、對準,並用板鉗、扳手、螺絲起子、剪鉗、夾具手工具予以裝配

應徵人數|1-5 人

2024/03/28

✨歡迎斜槓/現金需求者/外送平台人員✨ ✨兼職副業賺外快✨ ✨穩定收入有保障 ******************************** 【內容】:以中小型箱貨為主,將包裹依照編號做分類,有運輸帶輔助,免經驗。 【地點】: (近中央警察大學、機捷體大A7、體育大學) 【時間】: ✔️14:00~ 19:00 ($185/H) ✔️15:00~ 19:00 ($185/H) ✔️01:00~ 07:00 ($200/H) ✒️00:00-07:00 長期點貨員($220/H) (需配合理貨結束) ********************************** 👉週休六日、國定假日休假 👉享勞健團保,工作有保障 【時薪發薪】:時薪$185~$220元 (下班領現金) 【接洽專線】:🙎小曼專員 0906-010-333 🔍ʟɪɴᴇID: lisin333 (傳送職缺截圖)

應徵人數|1-5 人

2024/03/28

半導體設備裝機、調機,工作環境為無塵室。 配合客戶作業時間,視情況需配合加班。機械工程學類,電機工程學類輕型機車,普通重機車

應徵人數|1-5 人

2024/03/28

隨著科技的進步,人類的生活與手機及其他行動裝置越來越密不可分。雲端服務、AI、IoT等技術都大大增加了數據儲存與分析的需求,不僅刺激著全球伺服器相關產業更要往前突破成長,也為川湖帶來更多與同業合作的機會與產品應用。川湖在歷經了兩年多疫情的成長蛻變,2022年業績成長23%、2021年成長32%。我們清楚知道伺服器的需求只會逐年增加,因此我們歡迎熱衷於品質檢驗手法的你加入川湖團隊,在未來共創佳績。 1. 負責/協助公司品管體系的建立,對出現的各種質量問題進行跟蹤處理。 2. 處理及回覆國外客戶各種客訴疑問,運用品質改善手法改善產品可靠性,進而全面提升產品品質。 3. 負責/協助ISO體制之推行、供應商IQC管理,以及製品IPQC及OQC管理。 4. 推行並落實QA管理制度,以及規劃品質系統相關之教育訓練。 5. 負責產品檢驗規劃之制定,以及產品功能之測試與驗證。 6. 新產品導入,並處理製程品管問題。 7. 負責文件管理中心之建立與維護,及客戶服務的品保程序之規劃。 8. 具備中等英文能力 (含聽說)

應徵人數|1-5 人

2024/03/28

現場生產人員, 座椅的零件組裝生產與成品的包裝出貨輕型機車,普通小型車

應徵人數|1-5 人

2024/03/28

1.烘焙蛋糕、巧克力餅乾 2.包裝作業 3.完成主管交辦事項

應徵人數|6-10 人

分析

2024/03/28

金門玻璃廠股份有限公司
天弘化學股份有限公司
葉盟工業股份有限公司