1,負責產品機構設計與結構評估。 2,負責物件材料的測試與選用。 3,負責繪製產品設計圖面, 負責產品模型製作、測試分析與改善。 4,負責模具/治具設計檢討、開模、試模，並檢討修改模具/治具。 5,負責試產檢討及設計修正。 6,負責關鍵零部件特性確認與承認。 7,協助產品外型與包裝設計。 8,協助生產製程的規劃與安排。 9,協助解決量產製造及製程中的相關問題。 10, 協同設計團隊進行產品設計審查。機械工程學類,河海及船舶工程學類普通小型車

1.現有產品技術改善。 2.新材料研究開發。 3.開發產品項目:工程塑膠/生物降解材料/環保回收循環再利用化學工程學類,材料工程學類

〝1. Worked in the manufacturing industry for more than 5 years with engineering and manufacturing function or responsibilities. 2. Excellent knowledge of medical rubber/stopper production, quality, and technical requirements. 3. Knowledge in Lean Manufacturing, Six Sigma, Kanban, IATF 16949, ISO 14001 and other statutory rules with respect to safety, environment and labor is an advantage. 4. Must be flexible and can work under pressure.〝

**試用期考核通過後之薪資4萬以上** (1) 產品推廣 (2) 產品客戶服務支援，教育訓練 (3) 產品評估與諮詢，疑難解決 (4) 儀器連線溝通測試 (5) 協助新產品之資料蒐集整理 (6) 為客戶提供技術支援和協助故障排除 (7) 與客戶保持良好的溝通及客戶關係 (8)主管或客戶之其他交辦事項醫學技術及檢驗學類醫事檢驗師普通小型車

若你(妳)具有學習及積極的心態，擅於溝通協調； 喜歡在重視團隊合作的風氣下工作，歡迎你(妳)加入我們。 【你(妳)需要做的事】 1. 分析方法開發與改善。 2. 執行安定性試驗。 3. 樣品檢測與撰寫測試報告。 4. 協助撰寫產品設計開發技術文件。 5. 其他主管交辦事項。 【語文要求】 1. 具撰寫英文報告能力，閱讀及寫作能力佳。醫藥衛生學門,生物學類,工程學門

1.醫療器材研發設計 2.參與臨床環境，定義產品規格、品質標準、測試驗證。 3.產品專案執行 4.碩士(含)以上，機械、醫工相關系所畢 5.務必提供論文主題、指導教授及論文摘要機械工程學類,電機工程學類,醫藥工程學類

1.負責建立和維護與醫療保健機構、醫院和其他潛在客戶的關係 2.產品為創新的AI解決方案，以改善患者護理、提高醫療服務效率 3.工作地點為新北資訊工程學類,商業及管理學門,醫藥衛生學門

1.負責產品型錄之規劃與編輯。 2.充分理解公司產品特點，給予客戶必須的售後服務。 3.與國外廠商信件或電話聯絡 , 發訂單給國外廠商及追蹤貨期。 4.維護既有客戶，以利業務人員推展客戶。 5.負責公司自有產品的國際推廣業務。生命科學學門,生醫工程學類,綜合工程學類輕型機車

1. 醫材設計與製造品質系統法規符合與文件管理 2. ISO醫材品質管理系統申請與稽核流程 3. 各國醫療器材認證許可申請 (TFDA、CE等) 4. 醫療器材法規文件與文宣品製作生醫工程學類,復健醫學學類,醫藥工程學類

1.醫療儀器保養與維修(外勤)。 2.資訊管理(ERP、電腦使用、租賃系統登打)。 3.倉庫管理。 4.工作地點可選：新北市林口區/新店區、台北市大同區 ✦公司提供交通工具 ✦輔導員制度，手把手陪伴你一起成長 ✦專業教育訓練系統，可讓新鮮人或轉職者快速進入醫療領域 ✦醫療專業工作長期穩定成長，有保障的工作與生活電機工程學類,電子工程學類,機械工程學類普通小型車

1. 圖面繪製(Solidworks較佳) 2. 協助產品進行實驗室相關產品測試/驗證 3. 醫療器材/醫材器械開發(骨科植入物與器械為主) 4. 與相關部門溝通協調 5. 行政文書相關作業、主管交辦事項機械工程學類,醫藥工程學類

1. 圖面繪製(Solidworks較佳) 2. 協助產品進行實驗室相關產品測試/驗證 3. 醫療器材/醫材器械開發(骨科植入物與器械為主) 4. 與相關部門溝通協調 5. 行政文書相關作業、主管交辦事項機械工程學類,醫藥工程學類

本職缺主要工作內容: 1. PCR檢測試劑開發 (SNP, Arms PCR, Digital PCR) 2. 核酸萃取試劑開發 (磁珠法, 管柱法) 3. 核酸萃取系統測試, 驗證 4. 依照品質系統要求產品與技術文件整理與編寫醫學技術及檢驗學類,生物學類

針對各大醫療院所及各大電子科技產業之x光機 輻射偵測。丙級放射性物質或可發生游離輻射設備操作人員輻射安全證書輕型機車,普通小型車輕型機車

1. 醫療器材法規認證、證照申請更新相關事務(有申請美國FDA、QMS 經驗尤佳) 2. 醫療器材品質管理系統，上市前法規技術評估、檢測及臨床評估等。 3. 醫療器材國際法規/標準之蒐集、彙整、更新、撰寫及維護。 4. 醫療器材技術原理研究 5. 完成主管交辦事務

1. 文獻蒐集與研讀 2. 分子生物實驗、PCR Primer引子設計 3. DNA cloning相關實驗 (Ex: PCR, transformation, and DNA extraction.). 4. 蛋白質表現系統操作與純化 (E. coli or Other Expression system) 5. 動物實驗免疫 6. 細胞培養 & 單株抗體篩選 7. 實驗報告、SOP與文件資料歸檔 8. 實驗室其他事務支援 9. 主管交辦事項 ★ 熟悉分生實驗，Cloning，動物實驗，單抗制備者優先 ★ 具獨立設計試驗並解決問題，有良好的專案執行能力、學習力及團隊合作精神 ★ 主動、負責、細心、誠實、正直 科系 : 生物科技，生物，免疫相關，自然科學類，生物學相關、醫藥衛生學科類、醫學技術及檢驗相關 優先。其他自然科學學類,其他醫藥衛生學類,其他農林漁牧學類

1.負責醫療器材之查驗登記申請及文件準備與撰寫 2.熟悉醫療器材查登規定及流程,能彙整公司產品查驗登記資料並確認符合國內外衛生主管機,法規要求 3.充分了解國內外醫材相關法規及查驗登記規範,隨時更新以確保遵循主管機關法令,法規要求 4.國內外相關品質系統,法規,技術與臨床資料文獻閱讀及彙整 5.目標市場國家的醫療器材產品註冊 6熟悉醫療器材產品設計開發流程之法規要求 7.主管交辦事項 工作相關經驗條件 1.三年以上醫材相關工作經驗 2.具醫材國內外查驗登記,QSD申請,ISO13485/ISO14791相關實務經驗者佳

協助醫療器材研發工程 醫療器材新產品開發及改良 開發驗証作業評估及執行 產品量產及導入工廠計畫 規劃排程，評估人力、設備和原物料需求 負責專利申請作業 協助新產品或新功能的開發專案、支援設計工作

1. 細菌病毒核酸萃取試劑開發(磁珠法)，檢體種類如血液、血清、血漿、尿液。 2. Cancer Liquid Biopsy核酸萃取試劑開發(磁珠法)，包含甲基化基因、CTCs、exosome、micro RNA、ct DNA、cf DNA等，檢體種類如血漿、血清。 3. 檢體前處理試劑開發 (大體積液體、tissue、FFPE tissue)。 4. 試劑產品原型開發(包含評估, 設計, 測試, 驗證) 5. 依照品質系統要求產品與技術文件整理與編寫醫藥工程學類,生物學類

1.醫學影像處理軟體及醫療器材研發。 2.ＧＭＰ/ISO13485品質系統建立。 3.醫療器材製造品管檢驗。生物科技學類,工業工程學類輕型機車,普通小型車輕型機車

1.醫療器材查驗登記及臨床試驗案件管控及行政審查 2.醫療器材諮詢輔導案件管控及法規輔導 3.計畫執行與管控 4.其他交辦事項

1. 中英雙語、讀、寫流利，能與國外原廠聯繫溝通 2. 台灣醫療器材上市許可證申請 3. 說明書翻譯 4. 醫療器材法規查詢 5. 其他交辦事項醫藥工程學類,藥學學類,營養學類TOEIC多益 (Blue730-855分)

1.主導研發專案與進度管控 2.負責設計圖面審議、技術可行性評估、優化設計品質 3.試產製程規劃、成本估算報告 4.優化研發流程制度，並維持運作 5.負責研發團隊管理與工作安排、教育訓練與發展規劃，達成組織目標 6.有醫療器材研發經驗及興趣尤佳 7.配合業務團隊進行新產品推廣及行銷 8.其他主管交辦事項機械工程學類

這個職位需要具備深入了解當地和國際醫療器材相關法規條款的知識，並確保公司的醫療器材產品符合所有的法律和法規要求。該職位需要與內部團隊合作，包括研發、品質管理、製造以及行銷部門，以確保所有醫療器材的設計、生產和行銷過程符合相關法規和法律標準。 主要任務: 1. 負責國內外醫療器材認證及查驗登記。 2. 醫材產品與系統證書管理 3. 醫材追溯系統登錄與管理 4. 負責公司醫療器材產品取得功能性、安全性及符合相關法規之檢驗報告。 5. 商標與專利、產品責任險申請、註冊、維護 6. 確認產品（醫療器材）中英文標示、廣告宣稱內容是否符合法規。 7. 國內外醫療器材相關法規、標準、證照申請資料之蒐集/彙整更新及維護 8. 協助產品開發過程中，相關法規諮詢 (FDA/EU/ISO/MDR)。 9. 基本醫療器材法規、品質工程及熟悉ISO 13485、相關醫療器材稽核應對經驗及稽核後CAPA的回覆 10. 協助業務處理客戶有關產品品質、認證或工廠資訊等相關資料的統整、確認。 11 執行主管交辦事項。

學歷：大學以上醫工或相關科系畢業者 證照：具醫工相關證照者佳，如醫學工程師證書、醫療設備技術師、臨床工程師 經歷：具醫院或相關醫工經驗者尤佳生醫工程學類,化學工程學類,綜合工程學類

1.醫療器材查驗登記案件審查 2.醫療器材臨床試驗案審查 3.醫療器材研發過程諮詢輔導相關業務 4.其他交辦事項電機工程學類,電子工程學類,醫藥工程學類

學名藥（包含國產與輸入）查驗登記相關工作，包含許可證展延、各項上市後變更登記、國外藥廠GMP管理、原料藥DMF備查申請、技術性資料之判讀與回饋、研擬登記策略及時程規劃、法規單位間之溝通與協調、國內外法規更新及追蹤、健保藥價申請、藥品包材之稿件設計、檔案管理及基本文書處理。醫藥衛生學門,生物化學學類

醫療器材相關開發、醫療儀器設備設計開發、醫療無線射頻辨識傳感器模組開發機械工程學類,醫藥工程學類,電機工程學類

1.醫療器材新產品開發、量產改良 2.3D、2D設計繪圖及檢討修改 3.新產品功能驗證 4.產品認證文件製作、維護 5.具備齒輪設計相關經驗 6.熟悉機械加工製程 7.機構設計相關工作經驗二年以上機械工程學類

1. 醫療器材人民申請案件辦理 2. 醫療器材諮詢輔導相關業務 3. 其他交辦事項電機工程學類,電子工程學類,醫藥工程學類

1. 執行研究計畫所需之相關業務 2. 執行計畫、報告/論文撰寫及發表等 3. 研究文獻收集、資料分析及計劃報告撰寫等 4. 實驗開發與驗證、實驗紀錄與影像及數據分析 5. 有需求則會進行動物實驗 6. 定期參與實驗室會議討論與報告 7. 不定期出差化學工程學類,生醫工程學類

本職缺編制於高鼎集團旗下新成立的「揚誠精密醫材」新創團隊，該團隊以高鼎的專長聚氨酯合成技術出發，跨入高端生醫材料領域，將以精湛的研發能力打造出第一根台灣自製的人工血管。 做為揚誠醫材的研發人員，要自主規劃、管理被賦予的任務目標，並設法的改善及優化既有產品、精益求精，除了符合法規規範要求，並和團隊合作達成新產品上市的任務，竭誠邀請具優秀能力、能自主學習、妥善自我管理的您，成為團隊的一份子，成為這項熱血沸騰任務的參與者！ 【工作內容】 1、協助驗證計畫擬定、驗證執行與報告撰寫。 2、新產品技術移轉及生產技術改善方案。 3、協助維護研發相關程序書與作業指導書。 4、協助進行設計變更之相關作業。 5、協助試製、試量產期間跟線。 6、主管交辦事項。醫藥衛生學門,化學工程學類,生物學類

1.研發專案產品設計(結構規畫&外觀設計)。 2.負責機構材料選用及相關功能測試。 3.專案之治具、樣品製作/組裝/修改。 4.設備/治具/包材之發包與進度追蹤。 5.執行產品設計開發的各階段與量產規劃的相關問題。 6.評估客戶產品設計可行性，並提供產品創意構思及客戶提案資料。 **需附作品集和相關佐證資料**工業工程學類,產品設計學類,機械工程學類普通小型車,普通重機車

1.製作QC表 2.繪製工件及醫療品相關等圖面(2D&3Ｄ) 3.主管交辦事項 4.具Solidworks基本繪圖能力(必要)，面試時需實務測試普通小型車,普通重機車

1. 有免疫或細胞培養經驗背景可與主管討論研發事宜 2. 負責準備、監控、實施專案並須符合公司標準作業流程 3. 產品研發、 臨床測試和製程規劃改善及追蹤 4. 產品測試確保品質、打樣生產及產品教育訓練 5.紀錄所有實驗過程，撰寫研發紀錄簿，產品品質改良，做日後公司資產並避免日後智產權糾紛 6.其他主管交辦事項生命科學學門,自然科學學門,工程學門

1.生醫材料相關科系畢業且具相關研究經驗 2.醫療器材材料的評估、測試、分析、配方及技術開發 3.文獻搜尋與分析整理 4.對醫療器材法規與品質管理系統相關經驗者佳 5.其他主管交辦事宜 6.符合上述條件再投遞履歷謝謝 7.將視工作經驗調整薪資待遇生物學類,醫藥工程學類,材料工程學類

職位概述： 台灣麥德凱生科股份公司誠邀對醫療器材領域充滿熱情且具備專案管理經驗的人才加入我們的團隊。作為醫療器材領域專案經理，您將成為公司與客戶之間的橋樑，負責促進醫療器材ISO 10993試驗的受託與市場拓展，同時協助業界提供更好的認證試驗方案。這個職位將讓您參與影響人們生活質量的事業，同時也為您帶來個人成長和專業發展的機會。 職位職責： 負責與醫療器材生產廠商的專業人士建立並維護良好的合作關係。 掌握公司受託試驗知識，向客戶介紹並推廣相關試驗內容，解釋其價值和應用。 監測市場趨勢和競爭狀況，提供市場情報並提出策略建議。 參與行業展覽、研討會等活動，拓展客戶網絡。 達成在業界推廣目標 工作內容： 1. 負責醫療器材受託試驗專案管理。 2. 專案案件進度管理、聯繫及回報。 3. 協助執行公司行銷企劃與展會等相關活動。 4. 客戶維繫（試驗服務推廣：醫療器材）。 5. 針對客戶提出的需求提供專業諮詢（時程規劃、法規諮詢、售後服務），必要時整合其他部門協助，以即時回應客戶需求。 6. 提供報價並確認訂單。 7. 良好的溝通及簡報能力，強烈企圖心及目標意識。 Work content: 1. Responsible for the domestic and foreign business 2. Regularly report back on market trends and sales status. 3. Business promotion, implementation of company marketing plans and exhibitions and other related activities. 4. Maintain relationship with existing customers (inspection service promotion: chemicals, drugs). 5. Provide professional consultation (time schedule planning, regulatory consultation, after-sales service) in response to the needs of customers, and integrate the assistance of other departments when necessary. 6. Provide a quotation and confirm the order. 7. Good communication and presentation skills, strong ambition and goal awareness.醫學學類,生命科學學門,生醫工程學類普通小型車

1. 韓國醫療器材相關法規與認證服務 2. 相關法規、標準、證照申請資料之蒐集/彙整更新及維護 3. 培養並建立與客戶間長期的伙伴關係；提供客戶群詳實的產品資訊，並迅速反應客戶之意見 4. 協助準備區域相關業務會議，及其它協助團隊事宜

負責醫療器材法規驗證相關事務(含產品驗證、查驗登記、臨床試驗) 職務內容： 1.執行醫療器材相關安全與功效性驗證規劃與規劃書撰寫 2.委外驗證（合格供應商）規劃、測試送校與報告合規確認 3.臨床試驗計畫文件準備與協作產出 4.醫材產品上市審查文件撰寫與技術文件協作產出 5.醫材產品上市審查申請與後續回覆、更新 6.協助ISO13485品質系統之推動、改善、維護、控管與執行 7.其它主管交辦事項

1.醫療電子電路硬體設計、開發測試、Safety設計及專案規劃。 2.技術文件之撰寫及相關法規標準之研讀。 3.零件搜尋、零組件打樣與Debug測試。 4.與單位研發團隊合作開發設計、供應商協調溝通。 5.產品試產及驗證、編寫產品BOM、外部測試結果分析(含醫電安規測試、硬體整合測試EMC等)。 6.完成組織目標任務及主管交辦任務。化學工程學類,生醫工程學類,材料工程學類普通小型車,普通重機車