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  • 醫療器材法規認證專員【RA】

    新北市五股區|面議(經常性薪資4萬/月含以上)
    面議(經常性薪資4萬/月含以上)|2年工作經驗以上|大學、碩士|千大企業

    1. Technical documents writing / review 

    -Risk management plan and report 

    -Software validation plan and report 

    -Performance summary report 

     

    2. Submit applications to the U.S. FDA and Health Canada, and hold online meetings with reviewers if necessary 

     

    3.Product registration including new and renewal. 

     

    4.Ensure to obtain the regulatory certificates on time for supporting business requirements. 

     

    5.Establish good working relationship with officials and experts in authorities, good communication and negotiation with officials and reviewers to guarantee smooth registration


    要求條件
    • 醫藥衛生學門,自然科學學門 相關科系
    展開收合
    2026-05-23
    收藏職缺
    我要應徵
  • 精選
    精選職缺
  • 1天
    企業預估回應您的時間為「1個工作天」(2~7天以此類推)
  • 此職務急徵人才
  • 企業實習職缺
  • 研發替代役職缺
  • 接受身障職缺
  • 職場新聞,企業有發布新聞稿,文章,活動等訊息
  • 溫馨職場,企業有提供職場環境及公司文化等簡介