1.負責ISO體制之推行： #熟悉ISO13485。 #ISO文件發行管理與維護(負責文件更新、發行、審核與跟催作業)。 #文件管制作業程序（DCC）、ISO內外部流程優化建議。 #主導內、外部稽核活動及認證。 #進行標準/法規資料庫管理、認證及法規改版教育訓練等ISO相關作業。 2.現場品管作業的規範、異常處理及改善、量測及儀器校正等。 3.品管制度的定期檢視更新：如供應商IQC管理、製程IPQC及OQC管理，推行並落實QA管理制度，規劃及落實品質系統相關之教育訓練。 4.其它主管交辦事項。 5.有品管相關經驗一年者。
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