General Description: Develop clinical trial related documents for submission to regulatory authorities and/or IRB. Clinical documents, including but not limited to: 1. Clinical study protocols and amendments, 2. Investigator brochures, 3. Clinical study reports, 4. Regulatory briefing documents, 5. Informed consent form 6. Clinical sections of INDs, NDAs, and 7. Other regulatory/IRB submission documents.
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3 年以上經驗
不拘
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