工作內容

醫藥法規專員 Regulatory Affairs Officer  

【工作職責】  

1、 品質系統維護(包含GxP文件修正、內/外部稽核及報告等); 

2、 法規單位函詢與意見回覆; 

3、 藥物學術文獻彙整與評估; 

4、 支援內部行銷業務部門制定醫藥學術策略及規劃;  

5、 負責產品之內部訓練及外部學術會議與持續教育活動; 

6、 市場產品預測、規劃,並執行藥品品質及貨量之管控;  

7、 監控各項運營指標,分析營運數據,改善營運方案,提升營運效果;  

8、 合作專案管理與維護,處理產品客訴,幫助客戶解決問題; 

9、 國內外產品認證註冊查驗申請作業(FDA/TFDA/CFDA/CE/東南亞)。 

 

【職位需求條件】 

1、 熟悉台灣/歐美臨床試驗法規 

2、 需具備藥品產業之市場趨勢分析能力。 

3、 須能適應公司步調,並且能抗壓。 

4、 具備良好的口語與書信溝通能力及簡報技巧  

5、 機密內容及合約審閱能力、專有或相關法律資訊,其保密義務 

 

【工作制度與福利】 

《績效獎金》《年終獎金》《三節獎金/禮品》《團體保險》《生育津貼》 

《結婚禮金》《週休二日》《年度員工旅遊》《特休/年假》《伙食津貼》 等 

 

✶有三年相關工作經驗,較佳 

✶有在製藥廠、販賣業藥商、藥品行銷公司、醫院行政經驗者,優先錄取

工作制度/性質

工作地點:
台中市 北區 中清路一段537號    [地圖]
工作時間:
日班
休假制度:
週休二日、固定休六日
工作待遇:
面議(經常性薪資4萬/月含以上)    [$薪資公秤]
工作福利:
[同公司福利]
公司福利 ×

法定項目
勞保、健保、週休二日

福利制度
獎 金 類:全勤獎金、三節獎金
餐 飲 類:伙食津貼
交 通 類:上下班車資補助
娛 樂 類:員工電影、自強活動
其 他:員工在職教育訓練、良好升遷制度


工作性質:
全職
職務類別:
藥師 醫藥研發人員 生物學專業與研究人員

其它說明:
需出差

要求條件

身份類別:
不拘
工作經驗:
5年以上工作經驗
學歷限制:
大學以上
科系限制:
藥學學類 生醫工程學類 醫藥工程學類

電腦專長:
Word Excel Outlook Project
專業證照:
高考藥師 醫藥專業行銷人員
打字速度:
英文
每分鐘 40 字
中文
每分鐘 80 字
駕照車輛:
普通重型機車
駕照/車輛   
普通小型車
駕照   
輕型機車
駕照/車輛   

附加條件:

1、 具藥師執照; 

2、具備本科及以上學歷,5年以上內容運營策劃或總編工作經驗,2年以上管理經驗,有優質內容資源者優先;  

3、具備邏輯思維能力和創意能力強,具備良好的數據分析能力;  

4、擁有較強的敏感力和洞察力,且具備發現問題、解決問題的能力;  

5、具備較強的溝通能力和團隊協作能力,且具有強烈的責任感和事業心;

profile
聯絡人員:
鄭先生

需求人數:
1人
到職日期:
急徵

面試地址:
郵寄地址:
傳真號碼:

電子信箱:

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合適者將主動通知面試!主動連繫時請您提醒公司人事,您是從1111看到此工作喔! 有什麼好處?


可面試日:
週一至週五
(請先與徵才公司聯繫,依公司面試流程預約時間)
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01. 「不繳錢、不購買、不辦卡、不隨意簽約、證件不離身 」的五不原則。
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03. 不要到非公司或地區偏遠的地點面試。
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