Medical Writer醫學專員

  • 面議(經常性薪資4萬含以上)

  • 2年以上工作經驗

  • 碩士以上

  • 新北市 五股區 五權路

更新日:2021/03/02


工作內容

1、負責相關醫學領域(醫療器材/藥品)產品的臨床評估與試驗方案撰寫; 

(1)準備部門要求的臨床醫學檔及和FDA進行有效溝通; 

(2)設計醫療器材/藥品開發計畫和研究方案; 

(3)監督查驗並審閱研究中的醫學資料; 

(4)分析、介紹和解讀臨床研究中及已公佈的資料; 

(5)撰寫醫療器材/藥品臨床評估及臨床試驗總結報告; 

(6)報告符合查驗登記需求; 

2、與外部FDA的相關審評專家進行有效溝通(如CDE、專家顧問會); 

3、負責參與專案市場開發中有關醫學技術方面的支持與指導工作; 

4、負責國內外醫學及臨床研究相關文獻的查閱篩選、資訊提取匯總; 

5、負責參與專案的專家討論會,與相關專家進行交流討論,根據專家指導意見,修改臨床評估或試驗方案等資料; 

6、完成主管交辦的其他工作。

工作制度/性質

工作時間:
日班
工作待遇:
面議(經常性薪資4萬含以上)    [$薪資公秤]

工作性質:
全職
職務類別:
醫藥研發人員 生物科技研發人員

工作位置

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要求條件

身份類別:
不拘
工作經驗:
2年以上工作經驗
學歷限制:
碩士以上
科系限制:
醫藥衛生學門 農林漁牧學門

語言能力:
英文 聽-精通 | 說-精通 | 讀-精通 | 寫-精通

附加條件:

1.熟稔各國醫療器材/藥品法規如歐盟、美國等 

2.熟稔再生醫療產品國際臨床法規 

3.與國內外審查單位及醫學中心溝通能力 。 

4.精通英文語文能力 

5.經歷: 

具備醫療器材/藥品產品國際上市所需臨床評估及臨床試驗總結文件撰寫及查驗登記申請,具醫療器材/藥品臨床醫學實務撰寫經驗經驗優先。 

具備計畫申請、規劃、執行、簡報及管理能力。 

6.具團隊合作精神、工作態度積極、組織能力良好,溝通協調能力強。

福利制度

注意! 本區全部福利項目可能依不同職缺有所不同,實際職缺福利請依面試時與公司面談結果為準

法定項目:
福利制度:
餐 飲 類: 伙食津貼
娛 樂 類: 慶生會 尾牙

勞保、健保、加班費、週休二日、男性員工陪產假、育嬰假、生理假、年假、員工體檢、勞退提撥金、職災保險、哺乳室
獎金類:員工生日禮金、年終獎金
保險類:意外險、壽險
餐飲類:伙食津貼
交通類:員工停車位或停車補助
娛樂類:慶生會、尾牙
補助類:員工結婚補助、生育補助、員工及眷屬喪葬補助

profile
聯絡人員:
楊小姐

需求人數:
1人
到職日期:
不限

面試地址:
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