醫工處-RA資深法規人員(博士級)
-
面議（經常性薪資4萬含以上）
-
3年以上工作經驗
-
博士
-
新北市 五股區 五權路
更新日：2021/03/02
工作內容
1.醫療器材國際上市申請
2.國際再生醫療產品法規研究
3.規劃與執行相關專案計畫
4.政府計畫執行
5.建立輔導文件標準化及SOP,課程教授資料
6.其他交辦事項
工作位置
要求條件
- 身份類別：
- 不拘
- 工作經驗：
- 3年以上工作經驗
- 學歷限制：
- 博士
- 科系限制：
- 電機工程學類 電子工程學類 化學工程學類 醫藥工程學類
- 語言能力：
-
英文
聽-精通 | 說-精通 | 讀-精通 | 寫-精通
- 附加條件：
-
專長:
1.熟稔各國醫療器材法规如欧盟MDR,IVDR、美510K,PMA等醫材產品文件撰寫统整上市申請實作與審查單位溝通能力。
2.再生醫療產品國際法規(如再生醫療製劑管理條例丶特管法丶日本再生醫療產品專章)。
3.精通英文語文能力。
經歷:
1.具備醫療器材產品國際上市英文文件撰寫及查驗登記申請,具醫療器材廠實務或驗證單位審查經驗優先。
2.具備計畫申請丶規劃丶執行及簡報能力。
具工作態度積極團隊合作精神丶組織能力良好,溝通協調能力強。
福利制度
注意！ 本區全部福利項目可能依不同職缺有所不同，實際職缺福利請依面試時與公司面談結果為準
勞保、健保、加班費、週休二日、男性員工陪產假、育嬰假、生理假、年假、員工體檢、勞退提撥金、職災保險、哺乳室
獎金類：員工生日禮金、年終獎金
保險類：意外險、壽險
餐飲類：伙食津貼
交通類：員工停車位或停車補助
娛樂類：慶生會、尾牙
補助類：員工結婚補助、生育補助、員工及眷屬喪葬補助
- 聯絡人員：
- 楊小姐
- 需求人數：
- 1人
- 到職日期：
- 不限
- 面試地址：
- 郵寄地址：
- 傳真號碼：
- 電子信箱：
合適者將主動通知面試！主動連繫時請您提醒公司人事，您是從1111看到此工作喔！ 有什麼好處？
- 1111人力銀行提醒您： 履歷表關閉狀態，仍可投遞履歷表！準時面試勿失約，務必留意自身求職安全！
-
01. 「不繳錢、不購買、不辦卡、不隨意簽約、證件不離身 」的五不原則。
02. 保護自己的三要原則「 要陪同、要確定、要存疑 」。
03. 不要到非公司或地區偏遠的地點面試。
04. 不要因為急於找到工作，而將提款卡、帳戶、存摺及密碼等資料交給他人。
05. 如遇任何求職詐騙，請勿進行求職面試並與警方反詐騙專線165聯繫，同時向1111反映問題。
求職防詐騙資訊 »
