全職
專科、大學、碩士
面議（經常性薪資4萬含以上）
1. 監督GMP廠日常作業符合PIC/S GMP 與SOP之要求，以確保品質管理符合現行法規之要求。 (熟悉FDA 21 CFR GMP 者優先考量)
2. 具藥廠分析法方法確效、產品開發專案方法轉移及協助產品查驗登記經驗。
3. 指導實驗室儀器、設備之驗證、校正作業。
4. OOS、LIR等實驗室異常調查及處理 。
5. 熟悉藥典(USP、JP、EP、中華藥典)等相關規範 。
6. GMP廠房管理與產品生產之相關文件審查及會簽。
7. 配合市售儲存條件，制訂成品安全性有關之取樣數量、試驗間隔，試驗方法等書面作業程序及督導確實執行。
8. 品管制度、檢驗方法、技術轉移資料或產品改善之收集與整理檢討並提出改進建議等事項。
9. 制定有關儀器、裝置、儀表及記錄器等使用，維護保養及校正之書面作業程序，依照執行並保存紀錄。
10. 品管部門工作人員已執行起始及持續的訓練，其包括如品質管制制度、檢驗技術及學術進修之訓練等事項。
11. 英文能力(聽、說、寫)佳者優先考量。
12. 溝通及跨部門協調能力佳。
13. 主管交辦事項。
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