品管主管-湖口

更新 2022/05/12

全職

專科、大學、碩士

面議(經常性薪資4萬含以上)

應徵人數:
需求人數: 1人
到職日:
一個月內
全職 專科、大學、碩士 面議(經常性薪資4萬含以上) 新竹縣 湖口鄉 工業五路
工作內容

1. 監督GMP廠日常作業符合PIC/S GMP 與SOP之要求,以確保品質管理符合現行法規之要求。 (熟悉FDA 21 CFR GMP 者優先考量) 

2. 具藥廠分析法方法確效、產品開發專案方法轉移及協助產品查驗登記經驗。 

3. 指導實驗室儀器、設備之驗證、校正作業。  

4. OOS、LIR等實驗室異常調查及處理 。 

5. 熟悉藥典(USP、JP、EP、中華藥典)等相關規範 。 

6. GMP廠房管理與產品生產之相關文件審查及會簽。  

7. 配合市售儲存條件,制訂成品安全性有關之取樣數量、試驗間隔,試驗方法等書面作業程序及督導確實執行。  

8. 品管制度、檢驗方法、技術轉移資料或產品改善之收集與整理檢討並提出改進建議等事項。  

9. 制定有關儀器、裝置、儀表及記錄器等使用,維護保養及校正之書面作業程序,依照執行並保存紀錄。  

10. 品管部門工作人員已執行起始及持續的訓練,其包括如品質管制制度、檢驗技術及學術進修之訓練等事項。  

11. 英文能力(聽、說、寫)佳者優先考量。 

12. 溝通及跨部門協調能力佳。 

13. 主管交辦事項。

工作資訊
要求條件
  • 工作經驗: 2年以上工作經驗
  • 學歷限制: 專科、大學、碩士
  • 工作技能:
    實驗/檢驗室管理
    基礎化學實驗技能
    有機化學實驗操作技巧
    化學製程開發
  • 語言能力:
    英文
    中等
    中等
    中等
    中等
  • 駕照車輛:
    普通小型車駕照   
    輕型機車駕照/車輛   
  • 其它說明:
    需管理人數 10 人以下
  • 歡迎所有求職者
公司福利

更多說明:

◆ 獎金 / 禮品類:年終獎金、三節獎金
◆ 保險類:勞保、健保、員工團保
◆ 休閒類:國內旅遊
◆ 制度類:誤餐費
◆ 請 / 休假制度:週休二日、特休/年假
◆ 其他:員工購物優惠、員工每年免費健康檢查、員工停車位
◆ 補助類:結婚禮金、生育津貼、住院慰問金、新居落成禮金、喪葬慰問金、生日禮金
◆ 新進人員及介紹獎金:
1.新進人員獎金:
新進人員任職滿三個月核發獎金NT$2,000元,任職滿六個月核發獎金NT$3,000元,
合計NT$5,000元。(適用研發部副工程師、助理工程師/品保部副工程師、助理工程師、
技術員/製造部技術員、助理技術員)
2.介紹獎金:(介紹人需為本公司員工)
任職滿二個月核發介紹人NT$2,000元,任職滿四個月核發NT$2,500元,任職滿六個月
核發NT$4,000元,合計NT$8,500元。(適用研發部副工程師、助理工程師/品保部副工程
師、助理工程師、技術員/製造部技術員、助理技術員)
應徵方式
聯絡人員:

戴小姐

應徵方式:

合適者將主動通知面試!主動連繫時請您提醒公司人事,您是從1111看到此工作喔! 有什麼好處?

到職日期:

一個月內

華健醫藥生技股份有限公司

藥品製造

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