聯亞集團新冠肺炎疫苗UB-612第一期臨床 獲准施打受試者

台灣新冠肺炎(COVID-19)疫情雖然已經趨緩一段時間,但國際間疫情仍舊不平靜,在北半球進入秋冬季節後,不少國家甚至再傳出有疫情擴大的態勢。為此COVID-19疫苗從研發到臨床試驗,進而實際能為人類進行施打,已是各國生技產業如火如荼進行的項目。UBI/聯亞集團高精準設計COVID-19疫苗UB-612在補齊第一期臨床試驗技術性資料後,已於9月底獲台灣衛福部同意施打受試者,已有6合格受試者接受UB-612疫苗注射。

 

聯亞生技表示,第一期臨床試驗於健康成人受試者施打兩劑UB-612疫苗,受試者分低、中、高三個劑量組,每組20,預計共收60,主要目的為探索疫苗之安全性、耐受性及免疫原性。試驗醫院為中國醫藥大學附設醫院,由黃高彬副院長擔任試驗主持人。

 

關於UB-621疫苗

UB-612疫苗係UBI/聯亞集團利用其獨有之專利平台技術,針對SARS-CoV-2病毒開發之高精準設計疫苗(high precision designer vaccine)。UB-612除了含有精準設計之S1-RBD病毒抗原外,更加入了全球首創之CTLTh抗原決定位胜肽,這些胜肽選自於可與人類MHC III結合且具免疫優勢之MS2N部位。

 

此經過精準設計之Th/CTL混合胜肽可以活化T細胞,並引發T細胞之記憶反應和效用功能。在動物試驗中,注射UB-612疫苗除了使動物產生大於10,000倍稀釋之高度特異性中和抗體(遠高於目前國際間任何COVID-19疫苗),亦可產生Th1型之T細胞免疫反應。預期具多重成分之UB-612疫苗於人體將能引起均衡之B細胞活化並擴大T細胞免疫反應,以達到良好保護效果。

 

關於UBI集團

United Biomedical, Inc.UBI)成立於1985年,主要致力於透過主動免疫(高精準設計疫苗)或被動免疫(單株抗體藥物)機制來研究、開發和商業化重大慢性和傳染疾病的免疫治療和疫苗產品,是全球第一家獲得美國FDA核准生產與銷售以設計型合成肽抗原為基礎之HIVHCV血液抗體診斷試劑的生物醫藥公司。

 

1998UBI受臺灣政府邀請,與政府合資成立聯亞生技開發股份有限公司(簡稱「聯亞生技」),主要致力於單株抗體/蛋白質藥品以及特殊學名藥開發,初期併購羅氏及葛蘭素在台藥物GMP製劑廠,可同時提供化學藥品製劑生產委託製造服務,以及協助聯亞生技經由產品開發過程建立系列單株抗體及長效型蛋白質藥物技術平台與研發和生產設施。

1111人力銀行疫苗新冠肺炎臨床試驗