• 台灣檢驗科技股份有限公司(SGS)
      新北市五股區面議(經常性薪資4萬/月含以上)4年工作經驗以上專科以上

      1. 進行ISO 13485、MDR或IVDR等稽核業務。 

      2. 推展醫療器材法規相關教育訓練及任講師。 

      3. 協助審閱客戶相關文件、進行専業的稽核。


      要求條件

      工程學門,工業技藝及機械學門,醫藥衛生學門 相關科系

      ● 擁有 輕型機車,普通小型車,普通重機車 駕照

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    • 更新時間:2020-10-27
    • 集賢生技顧問有限公司|醫療器材製造
      集賢生技顧問有限公司
      新北市蘆洲區月薪 36,000~46,000元2年工作經驗以上碩士

      1.中英雙語 

      2.ISO 13485醫療器材品質系統文件建立 

      3.醫療器材上市後通報文件建立 

      4.醫療器材風險管理文件撰寫


      要求條件

      工程學門,公共衛生學類 相關科系

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    • 更新時間:2020-10-22
    • 川慶科技股份有限公司|塑膠製品製造
      川慶科技股份有限公司
      新北市新莊區面議(經常性薪資4萬/月含以上)3年工作經驗以上專科以上

      1.負責品保系統推行及稽核有效性確認  

      2.供應商的品質輔導管理  

      3客訴異常改善檢討與方針(8D) 

      4.品質系統觀念強、熟悉品管工具  

      5.具ISO 13485醫療品質體系之認證經驗 

      6.跨部門溝通能力


      要求條件

      ● 擁有 普通小型車,普通重機車 駕照

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    • 更新時間:2020-10-26
    • 睿嘉生物科技股份有限公司(AGITEST)
      新北市土城區月薪 35,000元以上1年工作經驗以上大學,碩士

      主要工作項目: 

      1. 快速檢驗試劑製造生產 

      2. 生產測試與設備之疑難排解 

      3. 生產排程與良率控制 

      4. SOP撰寫、生產記錄表單產出管理 

      5. 廠務秩序維護 

      6. 計畫性與一般生產採日班工作 

      7. 針對特定生產進行輪班工作 

      8. 主管交辦協助事項


      要求條件

      生物科技學類,生物化學學類,園藝學類 相關科系

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    • 更新時間:2020-10-23
    • 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
      台北市南港區面議(經常性薪資4萬/月含以上)15年工作經驗以上大學以上

      EDUCATION / EXPERIENCE REQUIREMENTS: 

      • A baccalaureate degree in biomedical, electronic, computer science, or mechanical engineering is required. A master's degree in these fields is preferred; a PhD is a plus but not important. An ideal candidate would be a person with a degree in electrical engineering plus medical device practical experiences.  

       

       

      • Must have prior hands-on practical medical device Engineering experience, from products development to regulatory approval, to commercialization. Experience level would be anticipated to be 10-15 years of overall Engineering experience, with progressively responsible, professional and successful innovation as noted above. 

      • Successfully applying PPG and/or ECG/EKG technologies to develop products for vital sign measurements devices, and integrating wireless communication technologies and medical devices sciences for cloud patient monitoring would be required, prior practical experiences of developing and commercialization wearable ECG product would be a huge plus.  

      • Knowledges of medical device manufacturing processes and understanding GMP system, ISO 13485 and FDA regulations for the development of Medical Devices are important  

      • Concerning prior medical device experience, previous experience with market-leading, innovative long-term patient use, wearable products is expected. Prior direct experience in vital sign sensors and patient monitoring systems products is strongly preferred, but other innovative medical device Engineering leadership may be considered. 

      • General and business economics and administration, as well as the special techniques for the planning, direction, and control of scientific and technical work. Proven track record of attracting, developing, motivating, and retaining world-class R&D talent 

      • Demonstrated successful history of inspiring and visionary leadership to engineers and technical managers. 

      • Preparation, analysis, and interpretation of forecasts, technical feasibility studies, process and product evaluations, appropriations, and budgets. 

      • Office practices including full Microsoft Suite. Other areas of skill in engineering may include 

      • Basic research methods and elements of report writing; basic statistical methods and their uses. 

      國內外醫學、生醫、機械、電機、電子等相關系所畢業。 

      具醫療器材產品研發10-15年以上實務經驗,熟悉TFDA 及 FDA醫療法規者。 

      具醫療器材新創公司之市場評估與營運輔導經驗者。 

      具有ECG及 PPG 產品研發設計至審查認證及上市實際經驗者。 

      熟悉品質管理系統(ISO13485),具有電子產品、通訊技術整合之經驗能力者。 

       


      要求條件

      機械工程學類,生醫工程學類,電機工程學類 相關科系

      ● 擁有 普通小型車 駕照

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    • 更新時間:2020-10-26
  • 精選職缺
  • 此職務急徵人才
  • 企業實習職缺
  • 研發替代役職缺
  • 幸福企業
  • 企業預估回應您的時間為「1個工作天」(2~7天以此類推)