1.醫療儀器保養與維修(外勤)。 2.資訊管理(ERP、電腦使用、租賃系統登打)。 3.倉庫管理。 4.工作地點可選：新北市林口區/新店區、台北市大同區 ✦公司提供交通工具 ✦輔導員制度，手把手陪伴你一起成長 ✦專業教育訓練系統，可讓新鮮人或轉職者快速進入醫療領域 ✦醫療專業工作長期穩定成長，有保障的工作與生活電機工程學類,電子工程學類,機械工程學類普通小型車

1. 圖面繪製(Solidworks較佳) 2. 協助產品進行實驗室相關產品測試/驗證 3. 醫療器材/醫材器械開發(骨科植入物與器械為主) 4. 與相關部門溝通協調 5. 行政文書相關作業、主管交辦事項機械工程學類,醫藥工程學類

1. 圖面繪製(Solidworks較佳) 2. 協助產品進行實驗室相關產品測試/驗證 3. 醫療器材/醫材器械開發(骨科植入物與器械為主) 4. 與相關部門溝通協調 5. 行政文書相關作業、主管交辦事項機械工程學類,醫藥工程學類

1. 文獻蒐集與研讀 2. 分子生物實驗、PCR Primer引子設計 3. DNA cloning相關實驗 (Ex: PCR, transformation, and DNA extraction.). 4. 蛋白質表現系統操作與純化 (E. coli or Other Expression system) 5. 動物實驗免疫 6. 細胞培養 & 單株抗體篩選 7. 實驗報告、SOP與文件資料歸檔 8. 實驗室其他事務支援 9. 主管交辦事項 ★ 熟悉分生實驗，Cloning，動物實驗，單抗制備者優先 ★ 具獨立設計試驗並解決問題，有良好的專案執行能力、學習力及團隊合作精神 ★ 主動、負責、細心、誠實、正直 科系 : 生物科技，生物，免疫相關，自然科學類，生物學相關、醫藥衛生學科類、醫學技術及檢驗相關 優先。其他自然科學學類,其他醫藥衛生學類,其他農林漁牧學類

1.負責醫療器材之查驗登記申請及文件準備與撰寫 2.熟悉醫療器材查登規定及流程,能彙整公司產品查驗登記資料並確認符合國內外衛生主管機,法規要求 3.充分了解國內外醫材相關法規及查驗登記規範,隨時更新以確保遵循主管機關法令,法規要求 4.國內外相關品質系統,法規,技術與臨床資料文獻閱讀及彙整 5.目標市場國家的醫療器材產品註冊 6熟悉醫療器材產品設計開發流程之法規要求 7.主管交辦事項 工作相關經驗條件 1.三年以上醫材相關工作經驗 2.具醫材國內外查驗登記,QSD申請,ISO13485/ISO14791相關實務經驗者佳

1. 中英雙語、讀、寫流利，能與國外原廠聯繫溝通 2. 台灣醫療器材上市許可證申請 3. 說明書翻譯 4. 醫療器材法規查詢 5. 其他交辦事項醫藥工程學類,藥學學類,營養學類TOEIC多益 (Blue730-855分)

這個職位需要具備深入了解當地和國際醫療器材相關法規條款的知識，並確保公司的醫療器材產品符合所有的法律和法規要求。該職位需要與內部團隊合作，包括研發、品質管理、製造以及行銷部門，以確保所有醫療器材的設計、生產和行銷過程符合相關法規和法律標準。 主要任務: 1. 負責國內外醫療器材認證及查驗登記。 2. 醫材產品與系統證書管理 3. 醫材追溯系統登錄與管理 4. 負責公司醫療器材產品取得功能性、安全性及符合相關法規之檢驗報告。 5. 商標與專利、產品責任險申請、註冊、維護 6. 確認產品（醫療器材）中英文標示、廣告宣稱內容是否符合法規。 7. 國內外醫療器材相關法規、標準、證照申請資料之蒐集/彙整更新及維護 8. 協助產品開發過程中，相關法規諮詢 (FDA/EU/ISO/MDR)。 9. 基本醫療器材法規、品質工程及熟悉ISO 13485、相關醫療器材稽核應對經驗及稽核後CAPA的回覆 10. 協助業務處理客戶有關產品品質、認證或工廠資訊等相關資料的統整、確認。 11 執行主管交辦事項。

1. 有免疫或細胞培養經驗背景可與主管討論研發事宜 2. 負責準備、監控、實施專案並須符合公司標準作業流程 3. 產品研發、 臨床測試和製程規劃改善及追蹤 4. 產品測試確保品質、打樣生產及產品教育訓練 5.紀錄所有實驗過程，撰寫研發紀錄簿，產品品質改良，做日後公司資產並避免日後智產權糾紛 6.其他主管交辦事項生命科學學門,自然科學學門,工程學門

職位概述： 台灣麥德凱生科股份公司誠邀對醫療器材領域充滿熱情且具備專案管理經驗的人才加入我們的團隊。作為醫療器材領域專案經理，您將成為公司與客戶之間的橋樑，負責促進醫療器材ISO 10993試驗的受託與市場拓展，同時協助業界提供更好的認證試驗方案。這個職位將讓您參與影響人們生活質量的事業，同時也為您帶來個人成長和專業發展的機會。 職位職責： 負責與醫療器材生產廠商的專業人士建立並維護良好的合作關係。 掌握公司受託試驗知識，向客戶介紹並推廣相關試驗內容，解釋其價值和應用。 監測市場趨勢和競爭狀況，提供市場情報並提出策略建議。 參與行業展覽、研討會等活動，拓展客戶網絡。 達成在業界推廣目標 工作內容： 1. 負責醫療器材受託試驗專案管理。 2. 專案案件進度管理、聯繫及回報。 3. 協助執行公司行銷企劃與展會等相關活動。 4. 客戶維繫（試驗服務推廣：醫療器材）。 5. 針對客戶提出的需求提供專業諮詢（時程規劃、法規諮詢、售後服務），必要時整合其他部門協助，以即時回應客戶需求。 6. 提供報價並確認訂單。 7. 良好的溝通及簡報能力，強烈企圖心及目標意識。 Work content: 1. Responsible for the domestic and foreign business 2. Regularly report back on market trends and sales status. 3. Business promotion, implementation of company marketing plans and exhibitions and other related activities. 4. Maintain relationship with existing customers (inspection service promotion: chemicals, drugs). 5. Provide professional consultation (time schedule planning, regulatory consultation, after-sales service) in response to the needs of customers, and integrate the assistance of other departments when necessary. 6. Provide a quotation and confirm the order. 7. Good communication and presentation skills, strong ambition and goal awareness.醫學學類,生命科學學門,生醫工程學類普通小型車

1. 開發新產品及測試驗證、既有產品改良與改善、繪製圖面(Solidworks較佳) 2. 協助產品進行實驗室相關產品測試/驗證 3. 醫療器材/醫材器械開發(骨科植入物與器械為主) 4. 醫療器材設計管制文件撰寫 5. 與相關部門溝通協調機械工程學類,醫藥工程學類

1. 進行ISO 13485、MDR或IVDR等稽核業務。 2. 推展醫療器材法規相關教育訓練及任講師。 3. 協助審閱客戶相關文件、進行専業的稽核。工程學門,工業技藝及機械學門,醫藥衛生學門輕型機車,普通小型車,普通重機車

1. 優化產品製程計畫 2. 負責產品製程導入，並進行製程檢測 3. 持續改善現有生產製程 4. 產品生產故障排除，制定維修紀錄與維修手冊。 5. 產品及材料異常分析，RMA分析及維修。 6. 跨部門合作協調能力 7. 其他主管交辦事項電機工程學類,電子工程學類,光電工程學類

1. 微流體晶片開發、現有產品改良、流控參數測試驗證。 2. 測試平台架設與測試。 3. 流體系統相關軟硬體整合測試、實驗結果分析，以及問題排除。 4. 產品前期驗證確效及微流體晶片製程良率優化。 5. 各項研發相關計畫及試驗執行。 6. 跨部門合作協調能力。 7. 其他主管交辦事務。電機工程學類,電子工程學類,機械工程學類

醫療產品電路軟硬體設計開發電子工程學類,電機工程學類,資訊工程學類

醫療產品電路軟硬體設計開發電子工程學類,電機工程學類,資訊工程學類

🎈報到前半年會在五股受訓，之後就變成遠端工作， 【主要職責】 1.統整各項驗證規範、程序及其更新和修正內容。 2.協助審閱客戶相關文件、執行客戶各項相關驗證， 3.提供解決方案以達成有附加價值的稽核服務。 4.提供可靠的驗證資訊，促成新驗證申請案及重新驗證案， 5.建立及維護客戶關係。〝 【需求條件】 •醫療器材相關工作經驗 •有稽核員資格者為佳 •具良好英文能力普通小型車

職責要求 1. 電子電路、韌體設計、試紙開發整合工作。 2. 管理部門產品技術開發，並負責產品量產後問題設計檢討及改善。 3. 專案跨部門溝通。 4. 專案產品規格/測試/檢驗/規劃與制定。 5. 關鍵零件評估、選用及導入相關活動