1.具備醫療器材工廠品保技術經驗尤佳 2.製程品質管理、物品、設備存貨地點環境分析，依物品或設備特性找尋合適儲藏地點，排除儲存過程中可能帶來危害品質之物品 3.物品、設備、供應商、客戶服務等品質管理制度建立使物品、器材等品質符合標準 4.所需表單資料規劃，如: 品質檢驗表、檢測數據記錄表等 5.品保人員工作職掌分配、品保系統作業標準化 6.持續改善品質管理流程 7.了解有關ISO品質保證申請的相關流程

1.製造過程中之製程巡檢、實施品管計畫 2.原物料、半成品，成品、包裝、出廠之品質檢驗以及判定 3.各項品管圖表之繪製以及標準樣本之製作 製程管制，掌握品質變異狀況，解決問題，負責產品品質水準之穩定 灌輸作業員品質觀念，教導其使用簡易品管技術 4.不合格品原因之追查、分析、報告以及處理溝通協調及人員培訓 5.了解有關ISO品質保證相關流程 6.審核時提供相關資料以供審核員審核 7.保存資料並且定期更新以備日後審核 8.主管交辨事項