1.負責新藥與學名藥品查驗登記(台灣及海外藥證查登) 2.藥品研發相關工作 3.國內外文獻醫藥法規蒐集整理 4.具有送新藥登記經驗

1. 查驗登記資料審核彙整、CTD文件撰寫 2. 藥事、醫藥法規資料蒐集 3. 藥品、醫療器材及食品許可證之申請、展延或變更之相關事務處理自然科學學門,醫藥衛生學門,農林漁牧學門

1.新藥查驗登記申請. 2.廠內藥品持續符合法規要求. 3.各種變更登記申請. 4.許可證展延. 5.委受託作業之合約協議的擬稿/審核/生效/廢止. 工作內容:QA/QC/RD均須Kmow some

1.藥品查驗登記 2.許可證變更與展延 3.藥品廣告申請 4.主管交辦事項輕型機車

學名藥（包含國產與輸入）查驗登記相關工作，包含許可證展延、各項上市後變更登記、國外藥廠GMP管理、原料藥DMF備查申請、技術性資料之判讀與回饋、研擬登記策略及時程規劃、法規單位間之溝通與協調、國內外法規更新及追蹤、健保藥價申請、藥品包材之稿件設計、檔案管理及基本文書處理。醫藥衛生學門,生物化學學類

1. 瞭解藥事法規及查驗登記相關規定，隨時更新確保公司遵循政府法令規定 2. QSD、藥品及醫療器材之查驗登記申請、變更、展延及更新 3.GDP相關法規之推動與執行 4. 協助製作各醫學中心、區域、教學醫院等醫療相關產品listing、報價，完成合約簽訂 5. 需熟悉 Word、Excel和PowerPoint等文書軟體操作及美編軟體作業包含：商業型錄、產品解說圖、海報、產品包裝等。 6. 具備良好的溝通能力輕型機車,普通重機車