找工作

1.微生物檢驗相關工作 2.其他主管交辦事項

. 負責製造生產、管理等廠務之統籌 . 管控廠內之生產排程，交期及量產 . 依預測銷售量，並擬訂生產計畫 . 掌控製造部整體進度 . 負責產銷協調，各部門溝通 . 考量生產目標適當調整人力配置 . 生產成本管控、產能計算與追蹤：針對生產品質進行管控 針對生產腐損進行管控 各工作站生產規劃、安排與控管 各人員產能效率紀錄與計算 . 積極穩重、溝通協調能力強、正面思考者、團隊合作意識高。 . 完成主管交代事項

1. Review and provide the technical recommendations for CMC documentation and Common Technical Document(CTD) dossier from a regulatory perspective. 2. Interpretation and Handling the regulatory technical query’s responses that were asked by Client and Authority during the due diligence or submission deficiency phase and provide the action plan or solution and scientific justification. 3. Responsible for evaluating the registration feasibility and mapping the global registration strategy for assigned new R&D products. 4. Cooperate and teamwork with R&D, technical, and RA PM on new R&D project technical challenges and complete the dossier till product approval. 5. Responsible for regulatory registration for export products and make sure all the documents are meet the authority‘s requirements. 6. Responsible for deficiency response preparation to ensure our response meets the authority’s requirements. 7. Accurately follow the update of the registration regulation, and provide the regulation update to the team and training.

1.實驗規劃執行、膠液配製/記錄/分析 2.調色與對色相關作業 3.儀器設備詢價與請購相關作業 4.課內行政、教育訓練相關作業 5.其他主管交辦

1. 長效藥物劑型技術的開發：負責研究小分子及peptide藥物長效技術，例如PLGA、PLA、微球技術，以實現藥物在身體內的持續釋放。2. 藥物連續式製程開發：經由結合微流道晶片及線上監控分析工具，進行複雜製劑的連續式製程開發。3. 熟悉分析工具：HPLC、NIR、GPC者佳。4. 計畫規畫與報告撰寫：負責進行相關科研規畫與報告撰寫，並可接受訓練進行新計畫提案。

藥物傳輸技術部尋找1~2位碩士級研發人員加入我們的團隊。 職缺A: 1. 藥物劑型研發、核酸傳輸載體研發、製劑放大製程研發之研究人員 2. 執行藥物傳輸技術計畫相關的實驗及撰寫報告。 3. 具備良好的研究能力和團隊合作精神。 職缺B： 1. 細胞培養、免疫細胞操作 2. 藥物作用機制探討 3. 具備流式細胞儀及Western、ELISA分析經驗 4. 執行藥物傳輸技術計畫相關的實驗及撰寫報告。 5. 具備良好的研究能力和團隊合作精神。

一、資格條件: 1.相關科技大學、技術學院大學部或專科部，化學、化工、材料、醫學工程、生命科學、生物學、醫工等相關 科系日間部畢業。 2.需熟悉基本電腦軟體應用。 3.有醫療器材廠工作經驗者尤佳。 二、工作性質: 1.品檢設備操作 2.檢驗技術建立 3.產品檢驗 三、工作時間:常早班08:00-17:00 四、薪資福利:36,500元〜39,000元。 五、休假方式:常日班 六、應徵方式： (一)請於05/05前將履歷表、畢業證書、在學成績單等影本，郵寄南亞塑膠公司樹林管理課侯小姐收，信封右上角註明『應徵樹林一廠』字樣，合則約試，不合者恕不退件。 (二)應徵者之個人資料造假不實本公司將取消錄取資格或予以免職，且管制禁止入廠，如涉及刑責者，並將移送法辦。應徵者之資料不予退件，由企業統一銷燬，不另做他用。 (三) 履歷郵寄地址：新北市樹林區味王街55號。 七、應徵者洽詢電話: 樹林管理課 侯小姐：02-26806311 分機2210或(T1專線412-2210)。 台北管理處 周先生：03-3284191 分機1910或(T1專線415-191)。

1.GMP/GDP文件審閱。 2.變更管制、偏差處理與追蹤、怨訴處理。 3.內部稽核。 4.產品放行作業。 5.供應商評估。 6.產品年度品質評估。 7.主管交辦事項。

1.基因選殖 2.實驗室儀器規劃與管理 3.蛋白質表現與小量試產 4.研究文件蒐集與生物資訊分析 5.蛋白質萃取製程建立 6.執行及規劃分子生物學實驗操作 7.其他主管交辦事宜

1.專門解決農藥配方問題與新藥研發。 2.品質管控。

★專業能力 1. 熟悉微生物(細菌、病毒等)、細胞等相關實驗操作 2. 具分子生物學相關背景知識 3. 具研究抗微生物、抗癌等作用機制實務經驗 ★軟實力 1. 研究文獻、實驗資料搜集及分析 2. 工作態度積極、處事細心、勇於創新 ★加分事項 1. 會操作蛋白質純化表現優先錄取 2. 其餘主管交辦事項 ※符合上述條件再投遞履歷謝謝

1. Prepare and Submit Regulatory Documentation: Compile, review, and submit high-quality regulatory applications, such as Investigational New Drug (IND) applications, New Drug Applications (NDA), Abbreviated New Drug Application (ANDA), and Marketing Authorization Applications (MAA), to regulatory authorities. 2. Liaise with Regulatory Authorities: Act as the primary point of contact with regulatory agencies, responding to inquiries, providing additional data, negotiating requirements, and facilitating timely approvals or resolutions. 3. Monitor and Interpret Regulatory Changes: Continuously track updates in pharmaceutical regulations, policies, and industry trends, interpreting their impact and advising internal stakeholders (e.g., R&D, legal, and marketing teams) on necessary adjustments. 4. Ensure Product Compliance: Review and approve product labeling, packaging, advertising, and promotional materials to ensure alignment with regulatory requirements, including safety, efficacy, and legal standards. 5. Manage Regulatory Submissions Timeline: Oversee the preparation and submission process to meet deadlines, ensuring all documentation is accurate, complete, and submitted in accordance with agency specifications. 6. Maintain Regulatory Records: Organize, update, and archive regulatory documentation, correspondence, and approvals in a systematic manner to support audits, inspections, and future submissions. 7. Conduct Regulatory Risk Assessments: Identify potential regulatory risks or roadblocks in product development or marketing, proposing mitigation strategies to ensure compliance and project success. 8. Handle Post-Marketing Changes: Prepare and submit regulatory applications for post-marketing changes, such as updates to manufacturing processes, labeling revisions, or formulation changes, ensuring timely approval and compliance with regulatory standards.

1、負責人體保健益生菌之研究專業構思、規劃、執行、數據分析以及報告撰寫。 2、發表研究成果，包含專利申請、學術論文發表以及展會演講。 3、協助指導專案相關工作。 4、其他主管交辦事項

※※※ 無相關經驗者 請勿投此履歷 ※※※ 1. 具保養品/化妝品製造及研發相關經驗，能獨立作業 ，具溝通協調能力佳者 2. 保養品/化妝品配方研發、劑型開發、化妝保養品模擬樣品分析 3. ISO/GMP 品質管理文件建立及系統規劃 4. 處理PIF及產品登錄 5. 其他條件：化妝品科系畢業尤佳 ，熟清潔劑、保養品相關產品尤佳。 6. 完成主管交辦事項 ※具化妝品相關證照者尤佳 ※具獨立化妝品開發配方者佳 ※SA人員另外有獎金 ※依能力敘薪

【職務名稱】 碩士級計畫研究助理 【職務說明】 幹細胞的免疫及醫工之相關研究 【應徵資格】 1.具備生物、醫學相關學科畢業之碩士學位；應屆畢業生可。 2.具細胞培養、分子生物、動物實驗等操作技術。 3.會操作flow cytometry (cell surface marker staining)者尤佳。 4.具研究科學之熱誠、工作態度熱心負責、有團隊合作之精神，且具備 良好之溝通能力。 【工作地點】 苗栗縣竹南鎮科研路35號（國衛院竹南院區） 【工作待遇】 依國家衛生研究院計畫研究助理薪資標準，實際薪資依個人學經歷核定。

應徵項目：博士後研究員乙名 工作地點：國家衛生研究院(竹南科學園區)––-李華容 (Hua-Jung Li)博士實驗室 工作性質：間質幹細胞、癌症幹細胞、幹細胞外泌體相關研究及治療應用(Biology and application of mesenchymal stem cells, cancer stem cells, stem cell derived exosomes) 應徵條件： 1. 具生物、醫學相關學科畢業之博士學位。 2. 具備細胞培養、分子生物、動物實驗經驗者佳。 3. 具學術研究熱誠、責任感、團隊合作精神及備良好溝通能力，並對前途規劃有想法。 工作待遇：依依國家衛生研究院計畫下博士後研究員相關規定。 意者請備妥個人履歷、自傳(中英文不拘)、提供推薦人(1-2位，含姓名、職稱、與被推薦人關係及聯絡方式)，以電子檔方式傳送至李華容博士: annli@nhri.edu.tw；請註明應徵李華容博士實驗室；合者約談，恕不退件。 聯絡電話：翁小姐，(037) 206-166分機38303

【職務名稱】 碩士級研究助理 【職務說明】 免疫相關生物醫學之研究 【需求人數】 1名 【申請資格】 具生命科學相關系所碩士畢業 【需求條件】 1.細胞培養、分子生物技術、具動物實驗等操作技術由佳。 2.歡迎對研究有興趣、具責任感、積極、學習能力佳夥伴加入。 【上班地點】 國家衛生研究院竹南院區 【工作日期】 錄取後並完成進用核准程序始起聘 【工作待遇】 依國家衛生研究院計畫研究助理薪資標準，碩士學歷 38,600 元 以上，實際薪資依個人學經歷核定。

【職務名稱】 研究助理 【職務說明】 免疫代謝疾病之相關研究 【需求人數】 1名 【申請資格】 具生物醫學或化學相關學科畢業之學位 【需求條件】 1. 具有代謝體學、分析化學、心血管、免疫或癌症領域相關研究經驗。 2. 具備生物醫學實驗相關技術。 3. 實驗上具有細心、耐心的態度，且有團隊合作精神，以及良好溝通能力，負責任的工作態度。 【上班地點】 國家衛生研究院竹南院區 【工作待遇】 依國家衛生研究院計畫研究助理薪資標準，學士學歷 35,110 元以上，實際薪資依個人學經歷核定。

1. 執行分析方法開發與確效。 2. 執行核酸疫苗製程開發及GMP文件撰寫。 3. 執行採購等行政業務。 4. 其他主管交辦事項。

1.菌種純化、培養、篩選、優化等。 2.乳酸菌、酵母菌、益生菌等研發相關。 ※ 薪資視具有相關工作經歷、及證照，差異化敘薪、並另計預給加班。

品管檢驗相關工作

1.計劃與執行保養品新配方的開發測試流程 2.分析保養品原料的特性並提出創新應用方案 3.監督並改善保養品生產過程中的品質問題 4.撰寫研發報告與技術標準作業文件 5.協調研發團隊進行實驗與結果分析討論 6.引進新保養品技術並評估市場應用潛力 7.GMP 22716建置與維護

國外產品查驗登記

The Data Manager is responsible for all clinical data management tasks, database design, EDC construction, status report preparation, and supports scientific programming. Qualified individuals must have a bachelor‘s degree in statistics, biostatistics, mathematics, nursing, epidemiology, or related field, or have 0-2 years of pharmaceutical experience in drug research and development. Knowledge of Statistical Application Software (SAS) or other programming language is required. The knowledge of Clinical Data Interchange Standards Consortium (CDISC) standards is preferred. 無工作經驗者月薪28590~32000元

1.熟悉國內外藥事相關法規、藥品登記流程及作業、能對相關法規收集彙整並理解無礙。 2.擬訂醫材銷售許可證申請策略，協同相關單位完成資料收集和文件撰寫。 3.產品上市後內外教育訓練資料準備，協助行銷業務部門完成銷售教育訓練和展覽內容準備。 4.會同業務單位拜訪國內外重點客戶，推廣產品或討論合作開發。 5.追蹤產品上市後使用者反饋和管理風險。 6.各級主管交辦事項。

1.熟悉國內外藥事相關法規、藥品登記流程及作業、能對相關法規收集彙整並理解無礙。 2.擬訂醫材銷售許可證申請策略，協同相關單位完成資料收集和文件撰寫。 3.產品上市後內外教育訓練資料準備，協助行銷業務部門完成銷售教育訓練和展覽內容準備。 4.會同業務單位拜訪國內外重點客戶，推廣產品或討論合作開發。 5.追蹤產品上市後使用者反饋和管理風險。 6.各級主管交辦事項。

★專業能力 1. 熟悉天然物分離、純化，與精油萃取等相關技術。 2. 熟悉化學分析需用的各樣儀器設備。 (Ex: 管住層析、薄層層析、MPLC、HPLC、Mass、NMR、IR、超臨界萃取等設備 ) 3. 具備天然物化學等相關知識，一維、二維NMR圖譜解析。 4. 具備水層分析經驗。 ★軟實力 1. 閱讀、整理相關領域的研究文獻。 2. 撰寫研究計劃書，且能獨立執行研究計畫。 3. 工作態度積極、處事細心、勇於創新。 4. 樂於團隊合作。 5. 執行主管交辦事項 ※符合上述條件再投遞履歷謝謝

General Description: Develop clinical trial related documents for submission to regulatory authorities and/or IRB. Clinical documents, including but not limited to: 1. Clinical study protocols and amendments, 2. Investigator brochures, 3. Clinical study reports, 4. Regulatory briefing documents, 5. Informed consent form 6. Clinical sections of INDs, NDAs, and 7. Other regulatory/IRB submission documents.

興全為專業生技與製藥之設備與耗材供應商, 銷售類型為B2B對公司客戶銷售, 銷售產品需要有知識、技術含量，有從事生技實驗室試劑耗材銷售經驗、或藥廠與生技廠相關工作經驗者佳, 若無經驗則具有相關知識背景者亦可, 公司有完善教學. 工作內容為: 1. 國內外供應商溝通技術支援或品質文件撰寫(須能以英文聽、說、讀、寫) 2. 需外出至客戶端展示產品與操作實驗 3. 客戶與業務問題排除與諮詢 4. 市場行銷規劃與分析 5. 配合客戶需要中南部出差 6. 執行其他主管交辦事項 7. 協助解決問題是產品專員核心能力，需具觀察力與邏輯推演能力，並有良好的溝通技巧，以及肯學習、吸收新知的好奇心。

學歷要求：具公衛、流病、藥學相關領域碩士(含)以上學位者；具藥師執照者尤佳。 工作內容： 1.藥品、特材以及醫療服務的醫療科技評估業務。 2.醫療照護或社會福利方面特定主題的研究計畫。 3.業務相關行政工作。 4.其他交辦事項。 請至本中心網站【加入CDE】專區了解更多職缺訊息： https://www.cde.org.tw/joincde/1409/1999/13531/jobList