找工作

1.生醫材料相關科系畢業且具相關研究經驗 2.醫療器材材料的評估、測試、分析、配方及技術開發 3.文獻搜尋與分析整理 4.對醫療器材法規與品質管理系統有相關經驗者佳 5.其他主管交辦事宜 6.符合上述條件再投遞履歷謝謝 7.將視工作經驗調整薪資待遇

1.醫療器材查驗登記案件審查 2.醫療器材臨床試驗案審查 3.醫療器材研發過程諮詢輔導相關業務 4.其他交辦事項

1. 醫療器材產品註冊協辦 2. 品質系統案件處理 3. 出貨文件處理 4. 資料統計 5. 主管交辦事項處理 • 工作待遇：月薪32,000元 ~ 38,000元，視績效表現，平均年薪約14.5-16個月 (含年終+分紅)

1.具備類比IC/電路設計/混合訊號積體電路設計能力 2.PPG/ECG等類比前端控制電路設計與整合 3.並負責與系統端及數位端進行分工協調

研究醫電器材相關法規與標準，執行醫療器材驗證業務。

嗨，我們正在尋找參與電控系統開發的新夥伴，期待您是一位能快速評估可行性，並且可以獨立開發、擅長解決問題的研發型人才。若您對醫療設備開發有熱忱，且樂於創新、挑戰，您就是我們在尋找的夥伴。 【主要工作內容】 1. 負責並參與電控系統專案開發工作 2. 依據產品需求進行電子電路工程設計 3. 完成並維護產品開發階段相關所需各項文件 4. 熟悉電子電路設計開發工具，進行相關技術產出測試與試製 5. 其他主管交辦事項 工作待遇將視你的工作資歷及相關能力核定。 如果你願意接受這樣的工作挑戰、並且保有一份持續學習成長的心，誠摯歡迎你的加入！

1.醫療器材相關政府計畫申請與執行。 2.醫療器材產品設計開發與商品化業務推廣與執行。 3.內部核心技術產品應用推廣與執行。 4.統籌計畫與自主委託工作執行。 5.國內外產學研醫跨域資源串接與合作。 6.其他主管交辦事項。

1. 保健新產品結構評估與結構估價 2.依開發流程執行保健產品開發與後續交辦事項 3.主管交辦事項

1.醫療儀器保養與維修(外勤)。 2.資訊管理(ERP、電腦使用、租賃系統登打)。 3.倉庫管理。 4.工作地點可選：新北市林口區/新竹縣竹北市 ✦公司提供交通工具 ✦輔導員制度，手把手陪伴你一起成長 ✦專業教育訓練系統，可讓新鮮人或轉職者快速進入醫療領域 ✦醫療專業工作長期穩定成長，有保障的工作與生活

• 負責醫療器材產品之國內（TFDA）及國際（如FDA、CE）法規註冊與申請作業。 • 蒐集、整理並分析各地區法規要求，協助產品符合相關規範。 • 撰寫及審核產品技術文件（如技術檔案、產品說明書、風險管理文件）。 • 協助產品上市前的合規性檢查（如GMP、ISO 13485、QMS要求）。 • 參與產品開發過程中的法規意見提供，確保開發符合法規要求。 • 負責追蹤醫療器材法規更新與變更，並主動提出對應策略。 • 協助應對主管機關審查意見、缺失回覆（如查廠、稽核因應）。 • 配合內部稽核及教育訓練，推動法規遵循意識。 • 協助客訴、產品召回等上市後法規處理與通報作業。