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1. 品質系統管理 2. 進料、製程及成品檢驗管理 3. 客戶品質議題處理 4. 內外部稽核及認證管理 5. 儀器內外校驗管理 6. 新產品檢驗與測試 7. 文件管理 8. 品質教育訓練 9. 部門管理與團隊培訓
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1. 原物料管理程序 2. 供應商稽核及管理 3. 產線材料異常追蹤及結案 4. 入料檢驗項目及規格檢討 5.定期檢討供應商品質及異常改善 6.主管交辦事項 ※職稱及薪資核定將視個人學經歷背景略作調整。
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1.日常ISO9001、ISO22000相關作業 2.熟悉OFFICE軟體操作 3.日常物品採購及作業流程管控 3.其他主管交辦事項 4.可配合加班,邏輯思路清晰、抗壓性強。
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1.善用QC手法,進行品質異常分析及改善追蹤 2.負責進料檢驗及成品檢驗管理,並能以EXCEL等作業系統完成統計資料 3.熟悉使用測量工具(分厘卡/卡尺/硬度機等),以驗證產品品質 4.具備品管經驗三年以上,曾任組長或專員為優先 5.善於領導及溝通協調,能配合加班 6.其他主管交辦事項
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1. 國內外手搖茶飲原料品管檢驗、感官品評 2. 向供應商索取或安排委外物料檢驗並判讀報告結果 3. 原料出口所需供應商證書及相關文件更新維護 4. 協助國內外客訴處理 5. 協助供應商及門市稽核工作
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1. ISO 13485/QMS 品質管理系統、品質管理與文件之建立與維護。 2. 撰寫、審核 SOP、檢驗規範與品質記錄文件,管理文件版控。監督製程品質、例行檢查與文件稽核,追蹤改善項目。 3. 執行 CAPA(矯正預防措施)流程及不良品原因分析。監控製程異常並提出改善建議,維護品質穩定。 4. 法規遵循與稽核協作協助準備 TFDA/ISO 稽核與認證文件。配合內外部稽核(ISO13485、客戶審查、供應商稽核)。追蹤醫療器材法規變動並更新品質系統要求。 5. 跨部門協作與品質推動與倉儲及管理部門協作推動品質改善。協助品質教育訓練與文件稽核。協助主管交辦之品質管理相關專案與任務。 負責產品量產階段的品質管理與文件維護, 確保檢驗規範及品質系統符合 ISO 13485 與醫療器材相關法規要求。協助執行 QMS 文件、內稽、CAPA 與稽核作業,維持產品及流程的一致、安全、可追溯。
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1. 執行各項品質檢驗、方法,例:IQC、IPQC、OQC 。 2. 熟悉ISO9000品保系統。 3. 落實品管制度跟規範。 4. 主導IS0內稽活動。 5. 處理製程品管問題。
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★工作地安排:工作地於高雄大寮,視產品及專案會有國內外出差之需求★ 歡迎有志者一同加入! 1.推行品質管理體系 2.負責文件控制與管理 3.內外部審核、及管理評審 4.主管交辦事項
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1. 至企業進行ISO14064-1、ISO50001、ISO14001輔導。 2. 協助企業建置ISO14064-1、ISO50001、ISO14001管理系統。 3. 協助ISO14064-1、ISO50001、ISO14001系統文件建置之指導與審視 4. 協助相關專案計畫提案與執行結案
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1.協助主管規劃品保制度,流程之建立及需求表單建立 2.檢驗規範制定、測試品保流程及制度可靠度 3.協助公司推動品保及相關認證執行與管理 4.依公司流程執行品保工作、並作品質改善 5.品管系統流程維護,協助持續改善,並提出執行所遇之問題供日後改進 6.客戶不良品處理 7.支援產品檢驗
