04 / 14
1.未滿足需求探索 *透過訪談和觀察研究等方法,理解醫護人員、病患或照護者之痛點與需求。 *釐清臨床流程中的限制、問題與未被滿足的需求。 *萃取具產品發展潛力之關鍵洞察,作為產品機會評估依據。 2.競爭群組和競品分析 *蒐集並分析市場上相關產品之功能、適應症、目標客群、使用流程及產品定位。 *建立競爭群組與比較架構,評估各類產品之差異化特點與市場機會。 *提供競品分析結果,支援產品策略、定位及開發方向判斷。 3.人因工程與使用情境分析 *分析產品使用情境、操作流程、使用者行為及潛在使用錯誤。 *辨識關鍵使用風險與影響因素,提出設計改善建議。 *協助將使用安全性、操作便利性與臨床情境納入產品設計考量。 4.使用者需求驗證 *將產品假設與初步需求轉化為可驗證之研究題目與評估架構。 *規劃並執行需求驗證活動,確認需求真實性、優先順序及產品概念可行性。 *整理驗證結果,作為產品需求定義與設計決策依據。 5.研究成果轉化與跨部門協作 *彙整研究發現、使用者洞察與分析結果,形成具體建議。 *將研究結果轉化為產品需求、設計輸入及開發決策依據。 *與產品、研發、臨床、法規及品質團隊合作,推動研究成果落地。
04 / 14
1. 臨床評估報告 (Clinical Evaluation Report, CER) * 撰寫並更新CER,以符合歐盟醫療器材法規(MDR)的要求。 * 分析臨床數據,進行系統性文獻回顧,支持產品安全性及有效性評估。 * 與法規部門及產品開發團隊合作,確保文件內容符合審查要求。 2. 上市後臨床追蹤 (Post-Market Clinical Follow-up, PMCF) * 設計與執行PMCF計畫,監控產品上市後的臨床表現與風險管理。 * 分析PMCF數據,撰寫PMCF報告,支持持續的產品合規性。 * 定期回顧與更新PMCF策略,確保符合最新法規變更。 3. 醫學學術寫作(Medical Writing) * 撰寫臨床試驗計畫書(CIP)、試驗主持人手冊及試驗報告(CSR)。 * 將複雜的臨床數據轉化為易於理解的科學報告或學術文章。 * 確保所有文件符合GCP、ISO 14155、MDR等國際標準。 4. 產品性能測試 (Product Performance Bench Test) * 依據預期用途及相關國際標準,規劃合適的產品性能測試方法。 * 管理產品性能測試的開發專案進度,確保研究按時、按預算完成。 * 與產學合作單位和內部團隊合作,開發合適的測試設備。 5. 參與產品開發流程(Product Development Involvement) * 在產品開發早期階段提供臨床觀點,協助確立臨床需求與目標。 * 支援風險評估(Risk Assessment)與臨床驗證(Clinical Validation)活動。
04 / 14
1. 生產線資訊進行製程研究,改善製程流程,製程文件撰寫與維護。 2. 利用失效模式與效應分析(FMEA)評估並調整製程的風險。 3. 新產品導入製程量產並進行檢測與監控分析。 4. 驗收新機器與新設備,評估製程風險並進行測試。 5. 量產產品製程能力管理與生產設備維護與維修。 6.製程優化降低生產成本以及報廢率,設備智能化與資訊系統導入。 7. 執行主管交辦事項
04 / 14
1.規劃及執行職業安全衛生管理計畫等職安衛管理與教育訓練 2.辦理消防檢修申報業務等消防管理 3.資產管理 4.福委會管理 5.健康促進與員工關懷活動之規畫舉辦 6.處理突發之職業安全衛生事件 7.協助執行ESG等相關作業事項
04 / 14
1. ERP(Oracle EBS R11)各模組後台資料庫資料萃取暨分析應用。 2. ERP系統各模組日常用戶端問題分析與排解。 3. ERP現行客製化(D2K)報表修改或開發。 4. ERP Transaction Interface(中介層)交易寫入暨自動化應用。 5. 跨系統整合可行性評估暨方案實現。
04 / 14
1. 負責醫療電子產品之硬體系統架構規劃與設計,包含類比/數位電路、電源管理、感測器與控制模組。 2. 帶領硬體設計團隊進行產品開發,負責技術決策、設計審查與問題解決。 3. 規劃與執行硬體設計驗證與測試,確保產品品質與可靠度。 4. 負責電路設計、PCB Layout Review、EMC/EMI與安全規範相關設計。 5. 參與產品成本分析與元件選型,與供應商協作以達成品質與成本最佳化。 6. 支援醫療器材法規與認證需求(如 IEC 60601、EMC、安規等)。 7. 培養與管理硬體工程團隊,提升設計能力與研發效率。
04 / 13
本公司為醫院藥局設備廠商,主要營業項目為大型全自動錠劑分包機,工程師主要工作是到各醫院從事分包機定期保養及維修,偶爾會有夜間或假日叫修,(工作待遇包含績效獎金)
04 / 11
At Wellell, you will support brand communication by transforming marketing concepts into impactful content — from campaign planning to video material production. Video-related tasks will account for approximately 60% of your work, focusing on creating engaging brand and product videos. Through your creativity and attention to detail, you will help deliver consistent and compelling brand messages across product videos, exhibition promotions, and social media content. [Key Responsibilities] - Content Production: Film and edit brand and product videos to highlight product value and brand storytelling. - Marketing Materials: Create and update marketing assets, including presentations, brochures, EDMs, and social media posts. - Content Planning: Participate in content ideation and script writing to enhance the appeal of video and marketing materials. - Brand Promotion: Support video production for exhibitions and social media campaigns. - Cross-functional Collaboration: Work closely with Design, Product, and Sales teams to ensure all content aligns with brand direction and market needs.
