澤方科技有限公司
公司資訊
- 產業類別 : 其他相關製造
- 產業說明 : 醫療器材製造 模具加工製造
- 公司位置 : 台中市大里區瑞城里中興路一段2巷81弄17號1樓
- 統編 : 24630295
其他查詢資源:
公司簡介
本公司使用加工機台主要為STAR走心式車床,使用控制器為fanuc。
公司福利
法定項目:
勞保、健保、勞退提繳金
福利制度:
獎金類: 全勤獎金、年終獎金
注意!
本區全部福利項目可能依不同職缺有所不同,實際職缺福利請依面試時與公司面談結果為準
公司環境/產品
工作機會
醫療器材法規專員(RA)
1. 負責各國醫療器材註冊/查驗登記等文件審核流程,例如: FDA510(k), CE(MDR) 及 TFDA。 2. 產品技術文件研擬、撰寫、更新,送審過程與審查單位溝通及答覆意見。 3. 定期蒐集最新的法規、產品標準及臨床資訊,並確保系統文件及技術文件遵循法規。 4. 提供法規專業意見,協助產品開發過程及生產過程符合法規。 5. 協助執行醫療器材上市後監督、警戒系統通報暨回收及上市後臨床追蹤事項等工作。 6. 協助產品取得功能性、安全性及符合相關法規之檢驗報告。 7. 協助 ISO13485 及 QMS品質系統稽核相關事務協助。 8. 主管交辦其他相關事項。 ※具備申請CE,(MDR/MDD) FDA, TFDA等經驗尤佳。 ※具備TOEIC 700分以上,擅英文溝通。 ※具良好的溝通能力及邏輯思考力。
CNC車床技術人員(無經驗可)
1.跟隨師傅學習CNC走心式車床的操作技能 2.進行金屬原料加工與製型工作,控制工件尺寸及品質,協助改善製程品質與追蹤 3.跟隨師傅學習CNC走心式車床程式模擬、測試 ❈想學一技之長嗎?想學,我們就肯教!
防詐檢舉/反應不實