工研院生醫所_ AIDD相關藥物設計與平台開發工程師(D200)

一、進廠實地考察  

1. 瞭解國內藥廠生產流程，包含固體製劑、原料藥 API、高分子微球及無菌製程等。  

2. 分析各階段設備運作及品質控管方式，掌握整體製造過程。  

二、資料蒐集與分析  

1. 收集製程相關數據，如機台參數、環境參數、光譜原始訊號及批次紀錄等。  

2. 進行資料前處理與清洗，確保數據品質完備。  

3. 利用統計方法和機器學習工具，如深度學習模型，建立製程監控系統，包含粒徑預測、成分濃度預測及CQA/CMA關聯性分析等功能。  

三、光譜分析技術應用  

1. 掌握光譜分析技術，如Raman、NIR、FTIR等。  

2. 開發多元訊號處理與化學計量模型，提升製程優化效能。  

3. 結合光譜數據及製程參數，實現對產品品質的線上監測。  

四、客製化 AI 模組開發  

1. 與客戶共同討論並定義 AI 模組與 PAT 系統規格。 

2. 根據藥廠需求設計與開發專屬 AI 解決方案，涵蓋從原料進料到成品出廠的全程製程監控與優化。  

3. 透過技術文件撰寫、驗證報告編纂及規格書製作，確保系統順利移轉予藥廠客戶。  

五、專案執行與維護  

1. 落實所開發 AI 模組於真實產線環境中，並評估其效能。  

2. 根據生產狀況及品質數據，提供持續性的製程優化建議。  

3. 提供技術支援與維護服務，確保系統穩定運行。  

六、成果分享與合作  

1. 與客戶共同舉辦成果發表會，分享 AI 技術在製藥產業的應用效益。  

2. 協助促進國內外藥廠合作，分享經驗與知識，共創雙贏局面。

開發臨床 AI 系統，應用於醫學影像、生醫訊號與智慧手術導航等場景。  

1. 處理臨床資料（影像/訊號），建構診斷與輔助分析模型  

2. 發展術前模擬與手術導航等空間AI應用  

3. 整合模型於實際醫療場景並優化其效能

1.執行國內外醫療器材上市前技術審查。  

2.協助執行計畫相關事項。

1. 推動醫療器材法規技術國際合作  

2. 醫療器材上市前技術審查及管理相關業務  

3. 研究新興醫療器材法規管理制度及執行相關安全功效性評估。