生物製劑廠 品質室臨床科 誠徵短期臨時工1名

1. 執行EMCPM校正電子化系統相關作業。 

2. 執行二廠文件審閱作業。 

3. 執行品質系統檢討作業、襄助產品品質回顧及汙染管制策略資料彙整。 

4. 各類型品質事件處理。 

5. 執行全廠內部稽核計畫擬定、稽核員資格評定、總表管理案件追蹤等作業。 

6. 主管其他交辦事項。

1.GMP設備確效/驗證作業(支援系統確效、設備確效、製程確效等)、檢驗量具內外校驗之執行，校驗紀錄更新與維護，校驗報告撰寫與審閱。 

2.量測儀器設備之請購、管理、停用與報廢。  

3.校驗/確效計劃、允收標準或相關規範品質文件制定修訂。  

4.儀器校驗/設備確效異常調查、原因分析、結果報告、進度追蹤回報。  

5.協助廠內相關確效活動，負責審閱/修訂/撰寫確效報告。  

6.支援工作任務輪調，及其他主管交辦事項。

1. 資料建檔、掃描彙整。 

2. 跨部門傳遞資料。 

3. 製造識別標貼。 

4. 協助檔案室管理作業。 

5. 資料建檔。 

6. 主管交辦工作。