法德生技藥品股份有限公司(以下簡稱“本公司”)是由一支擁有口服固體緩控釋製劑產品(Oral Solid Extended-Release Dosage Form Product)開發專業的團隊所組成,在特殊學名藥產品開發領域中,尤其是挑戰美國第四類(Paragraph IV, P IV)學名藥(Abbreviated New Drug Application, ANDA)的上市申請,經歷過完整的成功實戰經驗,因此奠定本公司技術本位的競爭優勢。本公司為了因應未來藥品市場變遷的趨勢,將營運及研發總部設立在台灣台北,而將GMP(Good Manufacturing Practice)工廠設立於具有產業競爭力及未來市場潛力的中國廣東,構築了公司高速發展的根基,同時形成了競逐全球藥品市場的堅強後盾。本公司初期,即以全球進入門檻最高的美國學名藥市場為發展主力,再憑藉著通過美國FDA(Food and Drug Administration)產品上市核可的成功光環,以中美雙報、優先審評策略,積極布局飛速成長的中國藥品市場,搶占發展商機,並且逐步跨入新劑型新藥(美國常稱:505(b)(2)新藥;中國常稱:改良型新藥)領域發展,朝著成為國際級製藥領導公司邁進。 經營理念 相信專業、誠實地產出、果斷地執行 質量及合規是法德堅持的理念,我們將此核心理念展現於法德的產品、人員及與合作夥伴的關係中,員工是公司重要的資產,我們重視每位員工在工作崗位上長遠的職涯發展,並根據職務的需要,給予教育訓練。因應未來業務的發展,本公司新增部分職缺,歡迎個性積極、肯學習、富團隊精神及相關專長的工作夥伴,加入本公司的行列。 主要商品 / 服務項目 法德生技藥品股份有限公司(含各轉投資之子公司,以下簡稱 “本集團”),主要從事藥物傳輸系統(Drug Delivery System)的研發,並將其應用於新劑型新藥及困難型(高技術障礙)或利基型(高進入門檻、低競爭等)等特殊學名藥的製劑開發、製造與銷售,其中,本集團尤其著重於口服固體緩控釋製劑(Oral Solid Extended-Release Dosage Form)技術,但策略上逐步朝向多元途徑的給藥技術與製劑進行佈局。 本集團早期之主要目標市場為美國市場,主要因為美國是全球最大藥品市場,其藥品相關審查制度較完善,且醫藥產業結構及藥品銷售體系亦屬成熟。然而,中國官方於2015年後大刀闊斧地進行醫藥改革,預期將有半數以上藥廠將被淘汰,而市場缺口亟需高品質的新藥及學名藥來填補,本集團因製造廠設於中國廣東省,且已有向美國食品藥品監督管理局成功申報ANDA(Abbriviated New Drug Application)的經驗,故而,近年來本集團採取「中國及美國市場並重」之策略,以「中美雙報」方式,獲取優先審評審批之資格,加速藥證的審查速度,積極搶攻全球兩大藥品市場。